КОЛЛЕГИ,
опубликован Обзор Кокрановской базы данных систематических обзоров по использованию гипериммунного иммуноглобулина для людей с COVID-19.
Гипериммунный иммуноглобулин (hIVIG) содержит поликлональные антитела, которые получены из больших количеств объединенной реконвалесцентной плазмы от разных пациентов или получены от животных посредством их иммунизации. Гипериммунный иммуноглобулин исследуют в качестве потенциальной терапии СOVID-19.
Авторы включили рандомизированные контролируемые испытания (РКИ), в которых оценивали hIVIG для COVID-19, независимо от тяжести заболевания, возраста, пола или этнической принадлежности.
В результате в анализ вошли 5 РКИ с 947 участниками:
n=688 получили hIVIG, полученный от человека;
n=18 получили гетерологичное свиное гликогуманизированное поликлональное антитело;
n=241 получили обработанные и очищенные фрагменты F(ab') 2 лошадиного происхождения.
Все участники были госпитализированы с заболеванием средней и тяжелой степени, большинство участников не были вакцинированы.
Исследования проводились до или во время появления нескольких вызывающих озабоченность вариантов SARS-CoV-2.
Первое.
Преимущества hIVIG, полученного от человека (0,4 г/кг) по сравнению с плацебо с физиологическим раствором:
hIVIG практически не влияет на смертность от всех причин через 28 дней (доказательства низкого уровня достоверности);
доказательства очень неопределенны в отношении влияния на клинического состояния на 7-й день доказательства с очень низким уровнем достоверности);
hIVIG пактически не влияет на улучшение клинического состояния на 28-й день (доказательства со средним уровнем определенности).
Вред hIVIG, полученного от человека:
пациенты, получающие hIVIG, имеют больше нежелательных явлений 3-4 степени тяжести, чем пациенты, получающие плацебо (доказательства со средним уровнем достоверности).
Второе.
Преимущества поликлональных антител животного происхождения по сравнению с физиологическим раствором плацебо:
EpAbs снижают смертность от всех причин через 28 дней (доказательства с низким уровнем достоверности);
уменьшают ухудшение клинического состояния до 28-го дня (доказательства с низким уровнем достоверности);
Вред поликлональных антител животного происхождения:
EpAbs о нежелательных явлениях 3-4 степени тяжести не сообщалось.
Таким образом, hIVIG, полученный от людей, не влияют на смертность, а также на клиническое улучшение и ухудшение состояния. hIVIG может увеличить нежелательные явления 3-4 степени.
RBD-специфические поликлональные F(ab´) 2 фрагменты лошадиных антител могут снижать смертность, а также уменьшать клиническое ухудшение.
ссылка: https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015167.pub2/full/es