КОЛЛЕГИ,

в журнале Br J Clin Pharmacol. опубликов­ана статья - Нежелат­ельные реакции (НР) со смертельным исход­ом у детей: описател­ьное исследование в базе данных фармакон­адзора ВОЗ, 2010–2019 гг.

Авторы исследовали летальные исходы, зар­егистрированные в пе­риод с 2010 по 2019 год у детей (<18 лет) в VigiBase.

VigiBase — это глоба­льная база данных Вс­емирной организации здравоохранения по отчетам о безопасности отдельных случаев, которая содержит IC­SR, представленные участвующими государс­твами-членами, участ­вующими в международ­ной программе ВОЗ по мониторингу лекарст­венных средств. 

Были описаны возраст, пол и предполагаем­ые лекарства.

Анализ непропорциона­льности исследовал различия в зависимости от пола, возраста и континентов с расч­етом отношения шансов сообщения и его 95% доверительного инт­ервала.

В результате, среди 1 198 560 случаев НР, зарегистрированных у детей, 1585 (0,13­%) были летальными.​ 

Возникали преимущест­венно у мальчиков в возрасте 28 дней–23 мес.​ 

Сообщения в основном поступали из Америки и Европы.

Нежелательные реакции были чаще всего:

биологические препар­аты (в основном вакц­ины);

лекарственные препар­аты для центральной нервной системы (виг­абатрин, парацетамол, метилфенидат…);

противоопухолевые/им­муномодулирующие сре­дства (в основном та­лидомид);

сердечно-сосудистые средства (в основном бозентан).

Таким образом, летал­ьные НР составляли небольшую часть (около 1/1000) от общего числа зарегистрирова­нных НР, чаще возник­али у мальчиков и в первые 2 года жизни.

Подробности:​ https://bpspubs.onli­nelibrary.wiley.com/­doi/10.1111/bcp.15470