КОЛЛЕГИ,

в журнале​ Clin Pharmacol Ther.​ опубликована статья -​ Включение трансгендеров и людей с гендерным разнообразием​ в испытания фазы III: примеры исследований при ВИЧ.

Трансгендер и гендерное разнообразие (TГД) — это термин для описания людей, чья гендерная идентичность или гендерное выражение отличаются от культурных ожиданий, связанных с полом, присвоенным им при рождении.​ 

Этот термин включает небинарных людей (гендерная идентичность вне бинарной системы женщина или мужчина) и используется независимо от желания человека пройти лечение, подтверждающее гендер, для целей его гендерного самовыражения.​ 

Авторы напоминаю, что​ ВИЧ - единственная терапевтическая область, в которой люди с ТГД преднамеренно включаются в рандомизированные клинические испытания фазы III во время разработки новых фармакологических вмешательств по профилактике ВИЧ.​ 

Фармакологическая оценка эффективности профилактики ВИЧ в популяциях с ТГД важна, так как могут быть особые соображения относительно использования продукта и потенциальных взаимодействий с гормональной терапией.​ 

В статье авторы обобщили текущие и завершенные испытания III фазы ВИЧ, в которых люди с ТГД были частью исследуемой популяции. Показаны основные лекарства, которые изучали в этих РКИ.​ 

Предложены основные подходы​ по проведению таких РКИ:

(1) создание или использование существующих сообществ и глобальных консультативных советов, состоящих из членов сообщества TГД;

(2) расширение набора трансгендерных женщин;

(3) изменение языка протокола и усилий по набору для включения трансгендерных мужчин и небинарных людей в изучить приоритетную популяцию.​ 

Эти подходы следует широко рассматривать для испытаний фазы III в любой терапевтической области, которая связана с различиями, заметными в популяции ТГД.

ссылка:​ https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cpt.2801