КОЛЛЕГИ,
в журнале DrugDiscovery опубликован 25 новых методов лечения, которые изменят ландшафт медицины в 2023 году.
1. Апрокитентан
Показания: трудно поддающаяся лечению артериальная гипертензия. Исследуемый препарат от гипертензии представляет собой двойной антагонист эндотелиновых рецепторов. Блокируя пептид эндотелин, препарат может блокировать сужение кровеносных сосудов, вызывая их расслабление и приводя к снижению артериального давления. В конце января 2022 года подана заявка на получение разрешения на продажу апроцитентана для лечения резистентной гипертонии в ЕС и США.
2. Афлиберцепт (высокая доза)
Показания: wAMD, DME, диабетическая ретинопатия. Подана заявка на получение лицензии на высокие дозы афлиберцепта (Eylea) при влажной возрастной дегенерации желтого пятна (wAMD), диабетическом макулярном отеке (DME) и диабетической ретинопатии в декабре 2022 года. Препарат уже является одним из самых продаваемых фармацевтических препаратов на рынке.
3. Бимекизумаб
Показания: бляшечный псориаз, псориатический артрит и аксиальный спондилоартрит. Представляет собой ингибитор IL-17 A/F двойной специфичности, который потенциально превосходит ингибиторы IL-17A в отдельности.
4. Капивасертиб
Показания: Рак молочной железы. Исследуемый препарат нацелен на опухоли с потерей PTEN, что происходит при многих типах рака. Препарат показал себя многообещающим в клинических испытаниях, посвященных метастатическому раку молочной железы. Если капивасертиб получит одобрение, он может значительно повлиять на картину рака молочной железы, учитывая его потенциал для использования в качестве второй или более поздней терапии метастатического HR-положительного/HER2-негативного рака молочной железы и в качестве терапии первой линии при локальном раке молочной железы. запущенный или метастатический тройной негативный рак молочной железы.
5. Дапродустат
Показания: анемия, связанная с ХБП. Представляет собой пероральный ингибитор фактора пролилгидроксилазы, индуцируемый гипоксией (HIF-PHI), для лечения анемии при хронической болезни почек (ХБП). Препарат-кандидат имитирует реакцию организма на низкий уровень кислорода, стимулируя выработку эритропоэтина и увеличивая выработку эритроцитов.
6. Деукравацитиниб
Показания: бляшечный псориаз. Представляет собой пероральный селективный ингибитор аллостерической тирозинкиназы 2 для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени. Пероральное введение деукравацитиниба, эффективность и профиль безопасности могут отличать его от инъекционных стимуляторов эритропоэза, используемых для лечения бляшечного псориаза.
7. Донанемаб
Показание: Предполагаемый пик продаж при болезни Альцгеймера. Донанемаб, моноклональное антитело против болезни Альцгеймера может получить традиционное одобрение. Донанемаб воздействует на амилоидные бляшки в головном мозге, связанные с болезнью Альцгеймера. Растет число новых методов лечения с аналогичным механизмом действия, которые будут доступны для лечения болезни Альцгеймера в ближайшем будущем и нацелены на амилоид. Однако их эффективность пока остается спорной.
8. Эфанезоктоког альфа
Показания: гемофилия А. FDA присвоило препарату статус Fast Track, Orphan Drug и Breakthrough Therapy.
9. Эпкоритамаб
Показания: Лимфома. FDA приняло заявку на приоритетное рассмотрение эпкоритамаба, исследуемого биспецифического антитела, предназначенного для лечения взрослых с рецидивирующей/рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой.
10. Этрасимод
Показания: язвенный колит и другие воспалительные заболевания. Ингибитор S1P может применяться при различных состояниях, включая язвенный колит, эозинофильный эзофагит, очаговую алопецию, болезнь Крона и атопический дерматит. Сигнальная молекула S1P играет роль в регуляции транспорта и функционирования иммунных клеток. Блокирование рецептора может затормозить перемещение иммунных клеток из лимфатических узлов в кровоток и органы-мишени. Эта функциональность позволяет ему сдерживать воспаление и повреждение тканей
11. Фоскарбидопа и фосфлеводопа
Показания: прогрессирующая болезнь Паркинсона. Фоскарбидопа и фосфлеводопа компании AbbVie могут предлагать более удобные дозировки, чем другие препараты для лечения болезни Паркинсона.
12. Леканемаб
Показание: предполагаемый пик продаж при болезни Альцгеймера. В начале 2023 года FDA предоставило ускоренное одобрение Leqembi (леканемаб), лекарству от болезни Альцгеймера.
13. Ленакапавир
Показания: ВИЧ. Это новый ингибитор капсида ВИЧ-1, получивший статус прорывной терапии от FDA для лечения инфекции ВИЧ-1 с множественной лекарственной устойчивостью. Одобрение FDA распространяется на взрослых с большим опытом лечения (HTE) с инфекцией ВИЧ-1 с множественной лекарственной устойчивостью.
14. Мирикизумаб
Показания: язвенный колит и другие. Моноклональное антитело IgG4 мирикизумаб (LY3074828) может в конечном итоге найти применение при лечении различных воспалительных заболеваний. Примеры включают воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит и болезнь Крона.
15. Нирсевимаб
Показания: для предотвращения RSV. Представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для предотвращения инфекции респираторно-синцитиальным вирусом (RSV) у детей младшего возраста. Антитело нацелено на слитый белок RSV (F), который вирус использует для проникновения и заражения клеток дыхательных путей.
21. SRP-9001 (delandistrogene moxeparvovec)
Показания : мышечная дистрофия Дюшенна. В настоящее время кортикостероиды являются стандартом лечения редкого генетического заболевания МДД. К сожалению, прогноз этого состояния, как правило, неблагоприятный, а бремя его симптомов велико, включая прогрессирующую мышечную слабость, проблемы с ходьбой, частые падения и трудности в обучении. Мутации в гене дистрофина ответственны за состояние. SRP-9001 развертывает аденоассоциированный вирус серотипа rh74 (AAVrh74) для переноса функциональной копии отсутствующего или дефектного гена дистрофина в мышечные клетки.
22. Теклистамаб
Показания : Множественная миелома. Исследуемое моноклональное антитело теклистамаб (Tecvayli) в октябре 2022 года получило ускоренное одобрение FDA для лечения множественной миеломы. Биспецифическое антитело теклистамаб нацелено как на BCMA (антиген созревания В-клеток), так и на CD3, два белка, участвующих в выживании и росте раковых клеток. Одобрение распространяется на пациентов, которые прошли не менее четырех предыдущих курсов лечения, включая ингибитор протеасом, иммуномодулирующий агент и моноклональное антитело, нацеленное на CD38.
23. Теплизумаб
Показания : диабет 1 типа. Теплизумаб получил одобрение FDA в ноябре 2022 года для предотвращения или отсрочки диабета 1 типа у лиц из групп риска. Это моноклональное антитело, нацеленное на CD3, белок, участвующий в активации Т-клеток. Воздействуя на CD3, теплизумаб может уменьшить атаку иммунной системы на бета-клетки поджелудочной железы, вырабатывающие инсулин, что является основной причиной диабета 1 типа
24. Валоктокоген роксапарвовец
Показания : гемофилия А. Генная терапия, работает путем доставки функциональной копии гена F8, который кодирует фактор свертывания крови VIII, в клетки печени с использованием адено- ассоциированный вирусный вектор. Это обеспечивает устойчивую выработку фактора VIII, дефицит которого наблюдается у пациентов с гемофилией А. Валоктоген роксапарвовек продемонстрировал многообещающие результаты в клинических испытаниях, значительно уменьшив частоту кровотечений, наблюдаемых у пациентов, получавших генную терапию.
25. Зуранолон
Показания : большое депрессивное расстройство и послеродовая депрессия. FDA приняло новую заявку на лекарство (NDA) для Zulresso (зуранолон), нейроактивного стероида, который является положительным аллостерическим модулятором рецепторов GABA- A .
