КОЛЛЕГИ,

на DRUGDISCOVERY опубликована статья Фармаконадзор в персонализированной медицине: адаптация к новой эре разработки лекарств.

Пандемия COVID-19 оказала глубокое влияние на фармацевтическую промышленность и подчеркнула важность фармаконадзора. 

Разработчики лекарств столкнулись с новыми проблемами:

Инвестиции в расширенный анализ данных: поскольку в исследованиях участвует меньше пациентов, разработчикам необходимы передовые технологии, такие как искусственный интеллект и машинное обучение, для эффективной интерпретации данных. 

Содействие междисциплинарному сотрудничеству: важность распространения знаний между научными дисциплинами, обеспечения безопасности и эффективности лечения в персонализированной медицине. 

Усиленная коммуникация и прозрачность: необходимо внедрять процессы для быстрого сбора информации из нескольких источников, способствуя четкому общению между заинтересованными сторонами и укрепляя доверие.

Адаптированная нормативно-правовая база: переход к персонализированной медицине потребовал от регулирующих органов переосмысления дизайна клинических испытаний, отбора пациентов и оценки соотношения риска и пользы.

Разработаны гибкие процессы: гибкие процессы были необходимы фармацевтическим компаниям, чтобы реагировать на новую информацию и адаптировать стратегии.

Переход к персонализированной медицине потребует от разработчиков лекарств адаптации своих подходов к фармаконадзору и внедрения новых стратегий управления рисками и обеспечения безопасности пациентов. 

Пандемия COVID-19 продемонстрировала важность быстрого реагирования и сотрудничества перед лицом возникающих угроз для здоровья. 

ссылка: https://www.drugdiscoverytrends.com/pharmacovigilance-in-personalized-medicine-adapting-to-a-new-era-of-drug-development/