КОЛЛЕГИ,
Европейское медицинское агенство опубликовало отчет по опыту использования данных реальной клинической практики (RWD).
Отчет охватывает период с сентября 2021 года до первой годовщины создания сети анализа данных и опроса в реальном мире DARWIN EU® 7 февраля 2023 года.
За этот период была выявлена:
61 исследовательская возможность RWD;
30 исследований начаты;
27 исследований завершены.
В обзоре рассматриваются исследования, проведенные с использованием трех путей генерации RWE, предложенных EMA:
- 25 исследований были инициированы EMA через команду фармакоэпидемиологов и специалистов по данным с использованием шести баз данных, содержащих в основном медицинские записи первичной медико-санитарной помощи из европейских стран;
- Через DARWIN EU® было инициировано четыре исследования;
- Одно исследование было заказано одной из восьми исследовательских организаций и консорциумов, с которыми у EMA заключены рамочные контракты на проведение исследований.
Проведенные исследования включали исследования безопасности, использования лекарств и эпидемиологии заболеваний, а также исследования, направленные на разработку дизайна и осуществимость клинических испытаний и клинического ведения.
Большинство проведенных исследований были сосредоточены на диагностированных состояниях или лекарствах, используемых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Приблизительно для трети исследовательских тем исследование считалось неосуществимым, например, из-за того, что интересующие лекарства или исходы не были должным образом отражены в доступных базах данных или из-за процедурных ограничений во времени.
