КОЛЛЕГИ,

в журнале Journal of Comparative Effectiveness Research опубликован 12-ый обзор использования RWD/RWE при ОТЗ от Ben Bray и Sreeram V Ramagopalan.

В статье освещены в основном окончательные результаты инициативы RCT-DUPLICATE.

Инициатива RCT-DUPLICATE отражает дизайн 30 завершенных и 2 текущих РКИ с анализом из трех источников данных о заявлениях на получение медицинской помощи в США, была направлена на определение уровня согласия между результатами РКИ и воспроизведенной версией исследования с использованием RWD.

Исследователи стремились имитировать дизайн РКИ, определяя и внедряя наблюдательные аналоги параметров дизайна РКИ. Выбранные РКИ охватывали сердечно-сосудистые заболевания, диабет, остеопороз, хроническую болезнь почек, рак предстательной железы, астму и ХОБЛ.

Исследование показало, что 75 % сравнений между повторениями RCT и RWD соответствовали соглашению о статистической значимости (определяемому как оценки RCT и RWD, а CI находились по одну сторону от нуля), а 66 % соответствовали оценочному соглашению (определяемому как оценки для RWD). эмуляции, попадающей в 95% ДИ результата РКИ).

Авторы пришли к выводу, что для определения того, может ли RWD надежно воспроизвести РКИ, важны три фактора:

способность имитировать ключевые особенности исследования в доступном RWD;
остаточное смешение;
случайность.

Причины невозможности имитировать исследование RWD:

более низкую приверженность лечению в реальных условиях;
отсутствие результатов;
трудности с воспроизведением препарата сравнения плацебо;
проведением соответствующих периодов лечения.

ссылка: https://becarispublishing.com/doi/10.57264/cer-2023-0092--