КОЛЛЕГИ,

в журнале Drugs - Real World Outcomes опубликована статья "Стратегии решения текущих проблем сбора фактических данных в Японии".

Доказательства, полученные на основе анализа данных реальной клинической практики (RWE) с использованием данные реальной клинической практики (RWD),  становится все более важным инструментом для принятия решений в Японии.

Цель этого обзора состояла в том, чтобы обобщить проблемы, связанные с RWD и RWE, предложить стратегии для решения некоторых из этих проблем.

Авторы рассмотрели вопросы, связанных с данными, включая отсутствие прозрачности источников RWD, связь между различными условиями оказания помощи, определения клинических исходов и общую структуру оценки RWD.

Далее были рассмотрены проблемы, связанные с методологией. Поскольку отсутствие прозрачности дизайна ухудшает воспроизводимость исследования, прозрачная отчетность о дизайне исследования имеет решающее значение для заинтересованных сторон.

В целом, разработка руководства:

• по методам выбора источников данных
• прозрачности протоколов
• аналитических методов для устранения различных систематических ошибок и надежности в процессе создания RWE повысит доверие лиц   принимающих решения.

В итоге:

• ландшафт RWD в Японии быстро развивается, и доступно более 20 источников данных ;
• агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию организует два основных хранилища данных - Сеть базы данных медицинской информации и Сеть клинических инноваций;
• для обеспечения прозрачности, надежности и воспроизводимости данных необходимо разработать методологическую основу того, как проводить такие исследования.

Ссылка: https://link.springer.com/article/10.1007/s40801-023-00371-5