Сегодня мы представляем Вам еще одного спикера конференции, Елену Владимировну Вербицкую, к.б.н., руководителя отдела фармакоэпидемиологии и биомедицинской статистики, доцента кафедры клинической фармакологии ПСПбГМУ им.акад. И.П. Павлова.
В 2023 году Елена Владимировна представит на конференции школу «Реальная клиническая практика: данные и доказательства», обозначит цели и задачи.
На предыдущей конференции в 2022 году Елена Владимировна выступила с докладом, в котором обобщила текущую практику использования данных реальной клинической практики в России и мире. Наиболее часто RWD исследования используются для контроля других исследований, для разработки прогностических моделей. Зачастую данные RWD полезны для поиска и использования для формирования групп сравнения в проспективных исследованиях эффективности и безопасности инновационной терапии, когда неэтично продолжать текущую терапию по старым схемам. Много работ публикуется для проверки согласованности клинических исследований и данных реальной клинической практики.
Также, Елена Владимировна затронула вопросы проблематики существующих пациентских регистров. В отсутствии стандартизации требований к их ведению со стороны регуляторов, это является существенным ограничением к расширению использований собранных в них данных. В качестве ключевых проблем было отмечено, что поскольку отсутствует единый формат ведения данных, у исследователей постоянно возникают сложности с сопоставлением данных из разных регистров.
