Представляем Вам очередного спикера конференции, Дмитрия Анатольевича Рождественского, Начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.
На прошлой конференции Дмитрий Анатольевич осветил работу, проделанную ЕЭК по разработке и принятию ряда документов, учитывающих проблематику сбора данных реальной клинической практики (РКП). Хорошо проработаны вопросы постмаркетинговых исследований на основе данных РКП, ряд руководств регламентируют правила формирования сопоставимых групп для исследований на основе пациентов гетерогенной популяции, по которым были собраны данные в пациентских регистрах.
Евразийский экономический союз уже установил принцип необходимости подтверждения эффективности для давно использующихся препаратов по ряду критериев, например востребованность/назначаемость препарата, необходимость изучения согласованности научных оценок по результатам исследований РКП последних лет в сравнении с регистрационными клиническими исследованиями и пр. Это должно помочь решить проблему «фуфломицина», когда врачи назначают устаревшее лечение, которое применяли много лет, но эффективность и безопасность такого лечения не подтверждена актуальными клиническими исследованиями.
Дмитрий Алексеевич приглашает Вас принять участие в конференции.
