КОЛЛЕГИ,

в журнале «Реальная клиническая практика: данные и доказательства» опубликована статья - Децентрализованные клинические исследования: регуляторные взгляды в России и ЕАЭС.

В статье описываются подходы к регулированию децентрализованных клинических исследований (полностью или частично) в международной практике, а также в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе.

Ключевые слова: децентрализованные клинические исследования; данные реальной клинической практики; международный регуляторный опыт; пациентоориентированный дизайн клинических исследований; зонтичные ис-
следования; корзинные исследования

Для цитирования: Борзова М. А., Семина С. В. Децентрализованные клинические исследования: регуляторные перспективы в России и ЕАЭС. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023;3(2):10–20. https://doi.org/10.37489/ 2782-3784-myrwd-32.


Decentralized clinical trials: regulatory perspectives in Russia and the EAEU

This article describes regulatory approaches to the decentralized clinical trials (in whole or in part) in international practice, as well as in the Russian Federation and the Eurasian Economic Union.

Keywords: decentralized clinical trials; real-world data; international regulatory experience; patient-centred clinical trial design; umbrella trials; basket trials

For citation: Borzova MA, Semina SV. Decentralized clinical trials: regulatory perspectives in Russia and the EAEU. Real-World Data & Evidence. 2023;3(2):10–20. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-32.