Первый препарат против болезни Альцгеймера Leqembi получил полное одобрение в Японии

Eisai и Biogen сообщили, что их совместно разработанный ЛП Leqembi был одобрен министерством здравоохранения Японии. Препарат является первым в своем роде средством для замедления прогрессирования болезни Альцгеймера на ранних стадиях. Eisai также добивается одобрения Leqembi в ЕС, Китае, Канаде, Великобритании и Южной Корее.

В июле Leqembi от компаний Eisai и Biogen получил полное стандартное одобрение FDA, став первым препаратом для борьбы с болезнью Альцгеймера, достигшим этой цели. Поскольку он предназначен для пациентов старшего возраста, большинство потребителей в США будут получать его по программе Medicare.

Испытания показали, что препарат замедляет прогрессирование болезни, разрушающей мозг, на 27% у пациентов на самых ранних стадиях ее развития. Он замедляет прогрессирование нейродегенеративного заболевания путем удаления липких сгустков токсичного белка бета-амилоида из мозга. Почти все предыдущие экспериментальные препараты, использующие тот же подход, потерпели неудачу.

Ранее GxP News писали о проблеме с разработками лекарственных препаратов от болезни Альцгеймера. Так, первый препарат Aduhelm от Biogen потерпел неудачу.

Ссылка: https://gxpnews.net/2023/09/pervyj-preparat-protiv-bolezni-alczgejmera-leqembi-poluchil-polnoe-odobrenie-v-yaponii/

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0106 s Query count: 17 Total time:0.1458 s Source: database