Novo Nordisk получила разрешение FDA на ЛП для лечения первичной гипероксалурии

Novo Nordisk получила разрешение FDA на применение препарата Rivfloza (недосиран) в виде инъекций для снижения уровня оксалатов в моче у пациентов в возрасте от девяти лет и старше с первичной гипероксалурией первого типа (оксалоз) и относительно сохранной функцией почек. Это редкое генетическое заболевание, вызывающее избыточную выработку оксалатов печенью и встречающееся у одного из 38 600 человек в мире.

Rivfloza подавляет экспрессию фермента печени – лактатдегидрогеназы. Разрешение выдано на применение препарата в 80, 128 или 160 мг в виде ежемесячной подкожной интерференционной терапии рибонуклеиновой кислотой. Терапия Rivfloza станет доступна для больных в начале 2024 года.

Разработкой препарата Rivfloza занималась компания Dicerna Pharmaceuticals, приобретенная в 2021 году Novo Nordisk. Первым средством, одобренным FDA в качестве лечения оксалоза, в 2020 году стал препарат Oxlumo (лумасиран) от Alnylam Pharmaceuticals. Как и Rivfloza, Oxlumo снижает выработку оксалатов.

Ссылка: https://gxpnews.net/2023/10/novo-nordisk-poluchila-razreshenie-fda-na-lp-dlya-lecheniya-pervichnoj-giperoksalurii/

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0080 s Query count: 17 Total time:0.1325 s Source: database