FDA выдало Pfizer разрешение на продажу препарата Velsipity (этрасимод), предназначенного для лечения взрослых пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени активности. В ходе испытаний были достигнуты все первичные и ключевые вторичные конечные точки эффективности, сообщается на сайте Pfizer.

«Velsipity предоставляет взрослым людям с язвенным колитом возможность достичь ремиссии без стероидов с помощью перорального препарата, принимаемого один раз в день и имеющего благоприятный профиль соотношения пользы и риска», – прокомментировала решение FDA главный коммерческий директор Pfizer Анжела Хванг.

Пероральный препарат Velsipity необходимо принимать один раз в день по 2 мг. В ходе одного из исследований, в процессе которых оценивались эффективность и безопасность препарата, ремиссия была зафиксирована у 27% испытуемых к 12-й неделе приема (в сравнении с 7% в группе плацебо), а на 52-й неделе – у 32% (в группе плацебо показатель остался на том же уровне).

Компания Pfizer получила этрасимод в рамках сделки с Arena Pharmaceuticals на сумму $6,7 млрд. Язвенный колит, с которым борется препарат, – это хроническое воспалительное заболевание толстой кишки, которое приводит к язвам и сильным болям, а также вызывает кровавый стул и недержание мочи.

Ссылка: https://gxpnews.net/2023/10/pfizer-poluchila-odobrenie-fda-na-lp-dlya-lecheniya-yazvennogo-kolita/