FDA одобрило первый тест для выявления предрасположенности к опиоидной зависимости

Компания SOLVD Health первой получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для теста AvertD, который способен выявить существование риска зависимости от употребления опиоидов. Это генетический лабораторный тест, отпускаемый только по рецепту, для пациентов в возрасте 18 лет и старше, ранее не использовавших пероральные опиоидные обезболивающие.

Изначально тест был разработан компанией AutoGenomics, занимающейся разработками в области молекулярной диагностики. В 2019 году SOLVD Health приобрела компанию.

AvertD предназначен для использования перед первым применением пероральных опиоидных обезболивающих (длительностью от четырех до 30 дней). Тест не предназначен для пациентов, которые проходят лечение от хронической боли, а также для лиц, не достигших совершеннолетия. Текст подойдет для пациентов, которым запланировано проведение плановой хирургической процедуры.

Тест включает в себя взятие мазка с внутренней стороны щеки пациента для сбора образца ДНК. Затем он используется для определения наличия комбинации генетических вариантов, которые могут быть связаны с повышенным риском развития расстройств, связанных с употреблением опиоидов.

Потенциал обезболивающих, вызывающих привыкание, спровоцировал опиоидную эпидемию, которая стала причиной свыше полумиллиона смертей от передозировки в Соединенных Штатах за период, охватывающий более двух десятилетий.

Ссылка: https://gxpnews.net/2023/12/fda-odobrilo-pervyj-test-dlya-vyyavleniya-predraspolozhennosti-k-opioidnoj-zavisimosti/

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0016 s Query count: 6 Total time:0.0964 s Source: cache