КОЛЛЕГИ,

Проект IDERHA (Интеграция разнородных данных и доказательств в целях принятия регулирующих органов и HTA), запущенный в 2023 году в рамках Европейской инновационной инициативы в области здравоохранения (IHI), направлен на обеспечение безопасного и эффективного обмена разнообразными данными в области здравоохранения.

В мае 2024 года  IDERHA опубликовала всеобъемлющий отчет о текущей политике и руководящих документах по использованию RWD и RWE в HTA и принятии нормативных решений, что представляет собой значительную веху в области здравоохранения, основанного на фактических данных. 

Он является «первым обзором, охватывающим политику регулирования и HTA , охватывающим как лекарства, так и медицинские устройства и имеющим глобальный охват». 

Этот всеобъемлющий анализ изучает интеграцию RWE в нормативные и HTA-рамки, подчеркивая как достижения, так и проблемы в разработке политики.

Отчет дает представление об осторожном, но прогрессивном принятии RWE, подчеркивая как достижения, так и проблемы в разработке политики. 

Он определяет ключевые области для дальнейшего изучения, такие как согласование ожиданий и стандартизация практик RWE. Как отмечено в отчете, IDERHA стремится «подчеркнуть необходимость лучшего согласования ожиданий в формирующейся области RWE с точки зрения стандартизации, ясности и использования».

Признавая важность взаимодействия с заинтересованными сторонами, в отчете подчеркивается необходимость участия общественности и прозрачности в формировании прагматичных политических подходов. 

ссылка: https://www.evidencebaseonline.com/iderha-publishes-global-analysis-of-current-policy-and-guidance-documents-on-the-use-of-rwd-and-rwe-in-hta-and-regulatory-decision-making/