FDA одобрило новый лекарственный препарат для лечения гиперплазии простаты

09.10.2008

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило silodosin* для лечения гиперплазии простаты.

Одобрение основывалось на базе данных 2 рандомизированным двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях. В исследованиях участвовало 923 пациента (средний возраст - 64,6 года) которые получили silodosin по 8 мг или плацебо.

В результате было показано, что silodosin QD в течение 12 недель привел к существенной и быстрой положительной динамике по сравнению с плацебо (по критериям IPSS).

Самыми частыми нежелательными эффектами препарат были ретроградная эякуляция и головокружение.

Источник: Watson Pharmaceuticals, Inc, октябрь 2008 г.
Подготовил АСК


* в РФ нет регистрации

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0017 s Query count: 6 Total time:0,1162 s Source: cache