09.10.2008

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило silodosin* для лечения гиперплазии простаты.

Одобрение основывалось на базе данных 2 рандомизированным двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях. В исследованиях участвовало 923 пациента (средний возраст - 64,6 года) которые получили silodosin по 8 мг или плацебо.

В результате было показано, что silodosin QD в течение 12 недель привел к существенной и быстрой положительной динамике по сравнению с плацебо (по критериям IPSS).

Самыми частыми нежелательными эффектами препарат были ретроградная эякуляция и головокружение.

_{Источник: Watson Pharmaceuticals, Inc, октябрь 2008 г.
Подготовил АСК}

* в РФ нет регистрации