20.11.2008

Уважаемые коллеги!

Доводим до Вашего сведения, что Агентство по контролю безопасности лекарственных средств Великобритании приняло решение об ограничении показаний к применению кетоконазола (низорал) в форме таблеток в связи с риском развития серьезных гепатотоксических реакций и наличием других эффективных альтернативных лекарственных средств.

В таблетированной форме препарат рекомендовано применять только для лечения mallasseria foliculitis, дерматофитозов и хронических кандидозов, которые не поддаются лечению препаратами для местного применения.

Кетоконазол следует применять только у больных с инфекциями, устойчивыми к флюконазолу, тербинафину, или итраконазолу или у больных, у которых имеется непереносимость этих препаратов.

Отмечается, что риск возникновения поражений печени возрастает при увеличении длительности терапии, курс терапии > 10 дней допустим только после тщательно взвешивания соотношения польза/ риск и оценки эффективности препарата.

Согласно рекомендациям Агентства по контролю безопасности лекарств Великобритании функцию печени на фоне терапии кетоконазолом следует контролировать с определенной периодичностью - через 2 недели от начала терапии, через 4 недели и затем ежемесячно. При 3-кратном увеличении показателей по сравнению с нормой кетоконазол необходимо отменить.

ФЦ МБЛС обращается к Вам с просьбой довести данную информацию до сведения работников практического здравоохранения Вашего региона и рекомендовать им при назначении кетоконазола тщательным образом мониторировать показатели функции печени у пациентов, уже получающих данный препарат. Обо всех возникающих подозрениях на неблагоприятные побочные эффекты кетоконазола просим Вас сообщать по установленной схеме в ФЦ МБЛС.


Руководитель ФЦ МБЛС Лепахин В.К.