10.01.2009

Агентство по контролю лекарств и пищевых продуктов (FDA) США рекомендует дополнить инструкцию по применению этанерцепта¹ (энбрел) предостережением о риске развития у детей серьезных инфекций, которые могут приводить к госпитализации и летальным исходам, в результате применения препарата.

В перечень серьезных побочных эффектов, выявленных в послерегистрационном периоде, рекомендовано включить вероятность возникновения синдрома активации макрофагов, злокачественных поражений, сахарного диабета и системной красной волчанки.

_{Источник:Media Release, US FDA, 18 June 2008 
Ссылка: www.regmed.ru}

1 - В РФ не зарегистрирован

Ссылки по теме

- Консультативная группа FDA рекомендует одобрить энбрел для лечения детей 24.06.2008

- FDA начинает проверку безопасности препаратов против аутоиммунных нарушений 10.06.2008