Этанерцепт (энбрел): внесение в инструкцию информации о риске развития инфекций у детей

10.01.2009

Агентство по контролю лекарств и пищевых продуктов (FDA) США рекомендует дополнить инструкцию по применению этанерцепта1 (энбрел) предостережением о риске развития у детей серьезных инфекций, которые могут приводить к госпитализации и летальным исходам, в результате применения препарата.

В перечень серьезных побочных эффектов, выявленных в послерегистрационном периоде, рекомендовано включить вероятность возникновения синдрома активации макрофагов, злокачественных поражений, сахарного диабета и системной красной волчанки.

Источник:Media Release, US FDA, 18 June 2008 
Ссылка: www.regmed.ru

1 - В РФ не зарегистрирован

Ссылки по теме

- Консультативная группа FDA рекомендует одобрить энбрел для лечения детей 24.06.2008

- FDA начинает проверку безопасности препаратов против аутоиммунных нарушений 10.06.2008

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0064 s Query count: 17 Total time:0,1222 s Source: database