Изменение в инструкции по применению противоэпилептических препаратов

27.01.2009

EMA (Европейское медицинское агентство) рекомендует дополнить инструкции по применению противоэпилептических препаратов Кеппра (леветирацетам1), Лирика (прегабалин2), Вимпат (лакосамид3) и Зонегран (зонизамид4) информацией о возможном риске развития суицидальных мыслей и поведения. Кроме того, рекомендовано осуществлять тщательное наблюдение за состоянием больных с целью раннего выявления у них суицидальных мыслей и аномального поведения во время лечения препаратами.

Производители противоэпилептических средств, зарегистрированных в Евросоюзе, планируют дополнить инструкции на эти препараты соответствующими предостережениями, несмотря на то, что эти серьезные осложнения возникают редко.

По мнению производителей, польза от применения препаратов этой группы продолжает превышать риски.

Ссылка: www.regmed.ru 

Ссылки по теме

- FDA предупреждает, что лекарства против эпилепсии могут повышать риск самоубийств 04.02.2008

1 - В РФ зарегистрирован под торговым названием Кеппра

2 - В РФ зарегистрирован под торговым названием Лирика

3,4 - В РФ не зарегистрированы

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0065 s Query count: 17 Total time:0,1383 s Source: database