18.04.2009
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило применение 5% лосьона бензилового спирта для лечения пациентов старше 6 месяцев.
Это средство является первым продуктом от вшей, одобренным FDA, с бензиловым спиртом в качестве активного компонента.
“Ежегодно педикулезом заболевают более 1 миллион детей ”, - сообщает Janet Woodcock, директор Центра по оценке препаратов и исследованиям FDA, “Этот препарат является эффективным средством против головных вшей”.
Безопасность и эффективность препарата была продемонстрирована в двух исследованиях с участием 628 человек, старше 6 месяцев, с инвазией головных вшей. Участникам исследования были проведены две 10-минутные обработки лосьоном раз в неделю. Спустя четырнадцать дней после заключительной обработки более 75 % участников, применявших лосьон, избавились от вшей.
Побочные эффекты препарата включали раздражения кожи головы и глаз, отсутствие чувствительности на участке применения. Важным фактором является применение именно 5% раствора, для получения максимума пользы и минимизирования рисков. Лосьон применяют только в области головы. Не допускается применение препарата для детей до шести месяцев, чтобы избежать серьезных дыхательных и сердечных проблем, которые могут привести к коме и смерти.
Дистрибьютером лосьона является Sciele Pharma Inc, филиал компании Shionogi.
Источник: FDA News, 9 апреля 2009г.
Подготовлено Леонович Маргаритой