24.01.2023 - FDA одобрило препарат Rykindo от Luye Pharma для лечения шизофрении
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Rykindo (рисперидон) Luye Pharma Group в качестве инъекционной суспензии пролонгированного действия для лечения шизофрении у взрослых пациентов
23.01.2023 - В ВОЗ предложили создать совет по ускорению разработки новых вакцин от туберкулеза
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Гендиректор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедрос Аданом Гебрейесус призвал мировое сообщество ускорить разработку новых вакцин от туберкулеза. В ходе своего выступления на Давосском форуме он сообщил о планах создания совета, который занялся бы решением этой задачи
22.01.2023 - MSD выяснила, как ее лекарства от диабета оказались загрязнены нитрозаминами
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты В отчете для Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) компания MSD (Merck & Co. в США и Канаде) сообщила, что выяснила, каким образом ее популярные лекарства от диабета второго типа были загрязнены нитрозаминами (канцерогенами).
21.01.2023 - Статья - Новые технологии в электронных системах по фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений.
Категория: Разное В журнале Безопасность и риск фармакотерапии опубликована статья - Новые технологии в электронных системах по фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений.
19.01.2023 - Отчет представительства ISPOR Россия Санкт-Петербург за 2022 год.
Категория: Разное Предлагаем Вам отчет представительства ISPOR Россия Санкт-Петербург (ISPOR Russia St. Petersburg Chapter) за 2022 год.
17.01.2023 - FDA отменило обязательные испытания ЛП на животных
Категория: Разное Президент США Джо Байден в конце 2022 года подписал закон, согласно которому тестирование лекарств на животных перед тем, как начать испытания на людях, больше не является обязательным для получения одобрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)
16.01.2023 - КОНЦЕПЦИИ РАЗВИТИЯ ПОДХОДОВ К СБОРУ, АНАЛИЗУ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ДАННЫХ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙПРАКТИКИ В ГОСУДАРСТВАХ-ЧЛЕНАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
Категория: Разное Проект КОНЦЕПЦИИ РАЗВИТИЯ ПОДХОДОВ К СБОРУ, АНАЛИЗУ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ДАННЫХ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙПРАКТИКИ В ГОСУДАРСТВАХ-ЧЛЕНАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА завершил правовое редактирование.
14.01.2023 - FDA одобрило препарат Vraylar в качестве дополнительной терапии большого депрессивного расстройства
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Партнер Gedeon Richter – компания AbbVie – сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило применение препарата Vraylar (карипразин) в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам для лечения большого депрессивного расстройства (БДР) у взрослых.
13.01.2023 - Eisai подает заявку на одобрение лекарства от болезни Альцгеймера в Европе
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Японский производитель лекарств Eisai заявил, что подал маркетинговую заявку в европейский орган регулирования здравоохранения для рассмотрения своего препарата Lecanemab для лечения болезни Альцгеймера, который недавно получил ускоренное одобрение в США
12.01.2023 - EMA опубликовало рекомендательный документ по децентрализованным клиническим испытаниям в ЕС
Категория: Разное Европейской комиссией (EC), главами агентств по лекарственным средствам (HMA) и EMA опубликовало рекомендательный документ по децентрализованным клиническим испытаниям в ЕС, призванный защитить права и благополучие участников, а также надежность и достоверность собранных данных.
