20.11.2023 - Самые продаваемые фармацевтические препараты 2023 года: иммунология и онкология возвращаются на видное место
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологииВ 2023 году два сегмента находятся на пути к тому, чтобы стать самыми сильными на фармацевтическом рынке - иммунология и онкология.
17.11.2023 - FDA присвоило статус орфанного ЛП разработке для борьбы с мультиформной глиобластомой
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологииУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус орфанного препарата разработке компании MAIA Biotechnology, предназначенной для лечения пациентов с мультиформной глиобластомой.
16.11.2023 - FDA присвоило статус Fast Track ЛС для лечения рака центральной нервной системы
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологииRznomics Inc., южнокорейская биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке средств генной терапии на основе РНК, сообщила, что получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус Fast Track Designation по препарату RZ-001 для лечения пациентов с глиобластомой.
15.11.2023 - Статья - Эффективное использование RWD для внешнего контроля: систематический обзор литературы по нормативным решениям HTA.
Категория: РазноеВ журнале Clin. Pharmacol. Ther. опубликована статья - Эффективное использование RWD для внешнего контроля: систематический обзор литературы по нормативным решениям HTA.
14.11.2023 - В США одобрен первый ЛП от редкого заболевания с нарушением свертываемости крови
Категория: Лекарственные средства, применяемые при сердечно-сосудистых заболеванияхУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Adzynma японской компании Takeda для лечения врожденной тромботической тромбоцитопенической пурпуры – редкого нарушения свертываемости крови.
12.11.2023 - В США одобрен гель с тройной комбинацией веществ против акне от Bausch Health
Категория: РазноеДерматологическое подразделение канадской Bausch Health – Ortho Dermatologics – в октябре 2023 года объявило о полученном одобрении FDA на препарат в форме геля для лечения угревой сыпи (акне вульгарис) у пациентов в возрасте от 12 лет и старше.
11.11.2023 - Новый препарат Eli Lilly от ожирения Zepbound одобрен в США и Великобритании
Категория: Лекарственные средства, применяемые в эндокринологииУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало американской Eli Lilly разрешение на применение препарата Zepbound (тирзепатид) для лечения ожирения. Средство имеет ту же формулу, что и препарат-блокбастер для лечения диабета второго типа Mounjaro, который был одобрен FDA в мае 2022 года и назначался пациентам для борьбы с лишним весом офф-лейбл.
10.11.2023 - «Руководство по подтверждающим доказательствам»
Категория: РазноеFDA представило новый проект руководства, которое будет называться «Руководство по подтверждающим доказательствам», разъясняющее типы подтверждающих доказательств, которые спонсоры могут использовать при демонстрации эффективности препарата посредством одного адекватного и хорошо контролируемого клинического исследования.
08.11.2023 - IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее»
Категория: Разное28 сентября 2023 года Ассоциацией специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциацией клинических фармакологов, Санкт-Петербургским подразделением международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) была организована и проведена IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Тема конференции объединила ведущих специалистов в области RWD/RWE.
07.11.2023 - Инъекционный ЛП от депрессии на основе кетамина получил статус Fast Track в США
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологииFDA присвоило статус Fast Track препарату NRX-100 с действующим веществом кетамин, предназначенному для лечения депрессии. Это инъекционное средство, направленное в первую очередь на купирование острых суицидальных состояний, разработано американской NRx Pharmaceuticals.