06.03.2023 - FDA одобрило препарат для лечения атаксии Фридрейха
Категория: Разное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Skyclarys от Reata Pharmaceuticals для лечения редкого генетического заболевания – атаксии Фридрейха.
05.03.2023 - Рабочая группа ISPOR опубликовала новые консенсусные рекомендации экспертов по исследованиям предпочтений пациентов.
Категория: Разное Исследования предпочтений пациентов все чаще используются при разработке лекарств, чтобы привнести голос пациента в процесс и способствовать ориентированности на пациента и совместному принятию решений в здравоохранении.
03.03.2023 - Европейский регулятор не одобрил препарат для лечения COVID-19 от Merck & Co.
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Европейский регулятор по лекарственным средствам не рекомендовал к регистрации препарат Lagevrio (торговое название молнупиравира) от американской Merck, разработанный для лечения взрослых пациентов от коронавируса.
02.03.2023 - Объявлен состав вакцин против гриппа, рекомендованных для применения в Северном полушарии в сезон гриппа 2023–2024 гг.
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Сегодня Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обнародовала рекомендованный вирусный состав вакцин против гриппа для сезона гриппа 2023–2024 гг.
28.02.2023 - Статья - Нежелательные реакции (НР) со смертельным исходом у детей: описательное исследование в базе данных фармаконадзора ВОЗ
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты В журнале Br J Clin Pharmacol. опубликована статья - Нежелательные реакции (НР) со смертельным исходом у детей: описательное исследование в базе данных фармаконадзора ВОЗ, 2010–2019 гг.
27.02.2023 - FDA выпускает новый проект руководства RWD/RWE по использованию исследований, контролируемых извне
Категория: Разное Новый проект руководства, выпущенный FDA, содержит рекомендации спонсорам и исследователям, которые стремятся использовать внешние контролируемые испытания для получения доказательств безопасности и эффективности лекарственного препарата.
25.02.2023 - Статья - СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ БРЕМЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЭФФЕКТОВ ПАРАЦЕТАМОЛА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЗА 10 ЛЕТ.
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты В журнале КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ и опубликована статья - СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ БРЕМЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЭФФЕКТОВ ПАРАЦЕТАМОЛА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЗА 10 ЛЕТ.
24.02.2023 - Pfizer опубликовала итоги третьего этапа исследования назального спрея от мигрени
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Pfizer заявила, что исследование достигло своих основных целей: однократная доза спрея Zavegepant в дозе 10 мг была более эффективной, чем плацебо, в отношении избавления от боли (24% на Zavegepant , 15% на плацебо) и избавления от наиболее беспокоящих симптомов (MBS) (40% в группе ЛП против 31% в группе плацебо) уже через два часа после приема. В исследовании приняли участие 1405 человек.
23.02.2023 - В России приступили к производству препаратов для ЭКО
Категория: Лекарственные средства, применяемые в акушерстве и гинекологии Председатель совета директоров ООО «Завод Медсинтез» Александр Петров предупредил о риске исчезновения с российского рынка препаратов для лечения женского бесплодия
22.02.2023 - Статья - Лекарство от COVID вызывает вирусные мутации
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация В журнале Nature опубликована статья - Лекарство от COVID вызывает вирусные мутации
