26.07.2018 - Пострегистрационные исследования, правда, которую от нас скрывают
Категория: Разное Пострегистрационные исследования, являются одним из требованием US Food and Drug Administration (FDA). Их данные имеют огромное влияние на общественное здоровье и позволяю судить об эффективности и безопасности одобренных препаратов. Однако в последние годы качество таких исследований снижается. В связи этим, исследователи из США проанализировали результаты пострегистрационных исследований (проспективных исследований, регистров и клинических исследований).
25.07.2018 - FDA предоставило статус «прорыв в терапии» препарату Тецентрик в комбинации с Авастином
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус «прорыв в терапии» препарату Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с Авастином (бевацизумаб) в качестве начальной (первой линии) терапии для пациентов с распространенной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) – наиболее часто встречающейся формой рака печени. Данное решение основано на результатах исследования Ib фазы, в котором оценивалась безопасность и клиническая активность комбинации Тецентрика и Авастина.
23.07.2018 - Прием НПВП повышает риск развития инфаркта миокарда у пациентов со спондилоартритом и остеоартритом
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты У пациентов со спондилоартритом и остеоартритом повышен риск развития инфаркта миокарда. Группа ученых решила провести исследование, чтобы определить, связан ли этот риск с использованием различных нестероидных противовоспалительных препаратов. Полученные результаты были опубликованы в журнале Annals of the Rheumatic Diseases.
22.07.2018 - Новая вакцина от туберкулеза показала свою эффективность
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Экспериментальная вакцина от туберкулеза, разработанная учеными из Дании и Франции, показала свою эффективность в ходе проведенных в ЮАР клинических испытаний на людях. Как сообщает ТАСС со ссылкой на датскую газету Jyllands-Posten, в течение 5-8 лет открытие может привести к созданию первого за 100 лет нового средства профилактики инфекции, уносящей более полутора миллиона жизней каждый год.
21.07.2018 - В России зарегистрирован меполизумаб для терапии эозинофильной бронхиальной астмы
Категория: Лекарственные препараты, применяемые в пульмонологи и фтизиатрии Компания GSK объявила о регистрации препарата Нукала (меполизумаб) в Российской Федерации для применения в качестве дополнительной поддерживающей терапии тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы у пациентов старше 18 лет.
20.07.2018 - Размещён в открытом доступе журнал "Качественная клиническая практика" №1, 2018 г.
Категория: Разное В этот номер вошли работы, посвящённые клинико-экономической оценке современных лекарственных технологий, которые используются при самых разных заболеваниях. Последняя статья посвящена проведению инспекций исследовательских центров Росздравнадзором (Evgeny Rogov), основным выявляемым нарушениям правил Надлежащей клинической практики и возможным последствиям. Также сменили движок сайта на ELPUB. Регистрируйтесь на сайте - будете получать на мейл информацию о выходе свежего номера, новости.
17.07.2018 - ECNP seminar_St Petersburg_16-18 November 2018
Категория: Разное Приглашаем вас принять участие в семинаре ECNP, который состоится в г. Санкт-Петербург, 16-18 ноября 2018 г., отеле "Холидей ИНН Московские ворота"
16.07.2018 - FDA опубликовало предупреждение по применению антибиотиков класса фторхинолонов
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) требует внести изменения в маркировку относительно профиля безопасности антибиотиков класса фторхинолонов. Данное решение обусловлено усилением предосторожности относительно рисков возникновения побочных реакций со стороны психического здоровья и серьезных нарушений в регуляции уровня глюкозы крови в лекарственных формах для орального и парентерального применения.
14.07.2018 - С европейского рынка отзываются препараты с валсартаном китайского производства
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в настоящее время рассматривает лекарства, содержащие активное вещество валсартан, которое поставляется компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (Linhai, Китай).
12.07.2018 - В США в приоритетном порядке рассмотрят заявку на инновационный препарат от гриппа
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация FDA рассмотрит в приоритетном порядке экспериментальный препарат Xofluza от альвеолярного гриппа для людей в возрасте от 12 лет и старше.
