16.07.2023 - Первый препарат против болезни Альцгеймера Leqembi получил полное одобрение FDA
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Препарат Leqembi от компаний Eisai и Biogen получил полное стандартное одобрение FDA, став первым препаратом для борьбы с болезнью Альцгеймера, достигшим этой цели. Поскольку он предназначен для пациентов старшего возраста, большинство потребителей в США будут получать его по программе Medicare.
15.07.2023 - Путин поручил ускорить упрощение регистрации ЛС в соответствии с правом ЕАЭС
Категория: Новости Министерства здравоохранения Владимир Путин поручил Минздраву России совместно с Минэкономразвития России ускорить внесение в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения изменений, предусматривающих упрощение процедуры приведения регистрационных досье зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов в соответствие с правом ЕАЭС.
14.07.2023 - IV конференция, с международным участием: «Реальная клиническая практика. Современность и будущее», которая будет проходить в гибридном формате 28 сентября 2023 г. в Москве.
Категория: Разное Ассоциация специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциация клинических фармакологов, Санкт-Петербургское подразделение международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) выражают Вам глубокое почтение и приглашают Вас принять участие в работе ежегодной IV конференции, с международным участием: «Реальная клиническая практика. Современность и будущее», которая будет проходить в гибридном формате 28 сентября 2023 г. в Москве.
13.07.2023 - Статья "Влияние факторов риска в условиях реальной клинической практики на исходы COVID-19".
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация В журнале Качественная клиническая практика опубликована статья "Влияние факторов риска в условиях реальной клинической практики на исходы COVID-19".
12.07.2023 - FDA одобрило потенциально самый дорогой препарат в мире
Категория: Разное BioMarin Pharmaceutical объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Roctavian (valoctocogene roxaparvovec-rvox) для лечения взрослых с тяжелой формой гемофилии А. По мнению экспертов, терапия препаратом в случае его выхода на рынок может стоить до $3 млн, что сделает лекарство самым дорогим в мире.
11.07.2023 - Терапия нейрональными стволовыми клетками для лечения болезни Паркинсона впервые показала положительные результаты
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии BlueRock (дочерняя компания Bayer) сообщила о первоначальном успехе в испытании экспериментальной терапии стволовыми клетками у людей с болезнью Паркинсона. Клиническое исследование первой фазы показало, что бемданепроцел хорошо переносился всеми 12 пациентами, участвовавшими в исследовании на сегодняшний день, без каких-либо серьезных нежелательных явлений. Компания намерена в первом квартале 2024 года начать клиническое исследования второй фазы с включением пациентов.
10.07.2023 - FDA одобрило клеточную терапию для лечения пациентов с диабетом первого типа
Категория: Лекарственные средства, применяемые в эндокринологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первую в своем роде клеточную (донорскую) терапию, изготовленную из клеток поджелудочной железы умерших доноров, для лечения диабета первого типа.
09.07.2023 - Статья - Ведение пациентских регистров, на основании которых регуляторные органы могут принимать решения в отношении лекарственных препаратов
Категория: Разное В журнале «Реальная клиническая практика: данные и доказательства» опубликована статья - Ведение пациентских регистров, на основании которых регуляторные органы могут принимать решения в отношении лекарственных препаратов.
06.07.2023 - Статья - Перекрестный анализ утвержденных FDA лекарственных средств одобренных для лечения ультраредких, редких и распространенных заболеваний.
Категория: Разное В журнале British Medical Journal опубликована статья - Перекрестный анализ утвержденных FDA лекарственных средств одобренных для лечения ультраредких, редких и распространенных заболеваний.
04.07.2023 - Статья (CPT)- Тенденции клинической фармакологии и терапии.
Категория: Разное В журнале Clinical Pharmacology & Therapeutics опубликована статья (CPT)- Тенденции клинической фармакологии и терапии.
