28.12.2023 - FDA одобрило комбинацию Padcev и Keytruda для лечения уротелиального рака
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологииУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Padcev (энфортумаб ведотин) компаний Astellas Pharma и Pfizer в сочетании с препаратом Keytruda (пембролизумаб) компании MSD для лечения местнораспространенного или метастатического уротелиального рака, или рака мочевого пузыря.
27.12.2023 - FDA одобрило первый тест для выявления предрасположенности к опиоидной зависимости
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологииКомпания SOLVD Health первой получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для теста AvertD, который способен выявить существование риска зависимости от употребления опиоидов.
26.12.2023 - Школа - Реальная клиническая практика: данные и доказательства.
Категория: Разное21 декабря 2023 года была успешно завершена Первая в России школа - Реальная клиническая практика: данные и доказательства.
25.12.2023 - IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее».
Категория: Разное28 сентября 2023 года Ассоциацией специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциацией клинических фармакологов, Санкт-Петербургским подразделением международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) была организована и проведена IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Тема конференции объединила ведущих специалистов в области RWD/RWE.
24.12.2023 - Обновление надлежащей клинической практики: основа ключевых компонентов ICH E8.
Категория: РазноеНа Therapeutic Innovation & Regulatory Science опубликовано - Обновление надлежащей клинической практики: основа ключевых компонентов ICH E8.
22.12.2023 - ЛП для лечения распространенного мелкоклеточного рака легких получил статус Fast Track
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологииAmgen сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило приоритетное рассмотрение заявки компании на получение лицензии на препарат Tarlatamab. В соответствии с назначением приоритетной проверки дата принятия решения о взимании платы с потребителей рецептурных препаратов (PDUFA) в отношении ЛП – 12 июня 2024 года.
21.12.2023 - FDA одобрило эфлорнитин для снижения риска рецидива нейробластомы
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологииУправление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США одобрило пероральный онкопрепарат Iwilfin (эфлорнитин) в таблетках по 192 мг от компании US WorldMeds. Его можно применять в качестве поддерживающей терапии при нейробластоме — для профилактики рецидива.
18.12.2023 - Статья Доказательная медицина: новое в поиске доказательств.
Категория: РазноеВ журнале Качественная клиническая практика опубликована статья Доказательная медицина: новое в поиске доказательств.
16.12.2023 - ВОЗ: расходы на здравоохранение в 2021 году составили $9,8 трлн
Категория: РазноеВсемирная организация здравоохранения (ВОЗ) озвучила мировые расходы на здоровье человечества в 2021 году. Вложения в отрасль достигли нового максимума – $9,8 трлн, что эквивалентно 10,3% мирового валового внутреннего продукта (ВВП).
13.12.2023 - Конференция ISPOR Europe 2023
Категория: РазноеВ ноябре 2023 года состоялась конференция ISPOR Europe 2023 (12–15 ноября 2023 г.).