14.03.2019 - 5 Марта 2019 открылся 8 курс CRA University 2019 - Клиническая фармакология.
Категория: Разное Мониторинг клинических исследований лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей клинической практики, проводимый кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины первого санкт-петербургского государственного медицинского университета имени академика И.П.Павлова и ведущей контрактно-исследовательской организацией IQVIA в сотрудничестве с FLEX Databases.
13.03.2019 - FDA рассмотрит в приоритетном порядке препарат для лечения ревматоидного артрита
Категория: Разное Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявляет, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) приняло для приоритетного рассмотрения заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) упадацитиниба для лечения ревматоидного артрита умеренной и высокой активности.
12.03.2019 - Препарат окрелизумаб внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (MSIF) рекомендовала препарат окрелизумаб компании Roche для включения в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. В случае положительного решения ВОЗ, миллионы пациентов по всем мире получат шанс на доступ к инновационному лечению одного из самых опасных неврологических заболеваний.
10.03.2019 - Компании, проводящие в России КИ, вынуждены нарушать действующее законодательство
Категория: Новости Министерства здравоохранения Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) направила в Минздрав и Росздравнадзор обращение
09.03.2019 - Минздрав РФ одобрил применение нарлапревира в безинтерфероновой схеме терапии гепатита С
Категория: Новости Министерства здравоохранения В феврале 2019 года Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило изменение инструкции по медицинскому применению препарата для лечения гепатита С Арланса (нарлапревир), разрабатываемого группой компаний «Р-Фарм».
07.03.2019 - FDA одобряет новый препарат в форме назального спрея для лечения резистентной депрессии
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии FDA одобрило антидепрессант в форме назального спрея от компании Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон»; J&J) для пациентов, резистентных к другим препаратам; при этом регулятор ввел ограничения на применение препарата, предупредив о возможности его использования не по назначению и передозировки.
06.03.2019 - Утвержден Порядок приостановления применения лекарственного препарата
Категория: Новости Министерства здравоохранения 27 февраля 2019 г. зарегистрирован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.11.2018 № 777н «Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения» (№ 53907).
05.03.2019 - Росздравнадзор напомнил производителям ЛП группы сартанов об ответственности за качество АФИ
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о регулярном поступлении информации Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) о выявлении Общеевропейской сетью официальных контрольных лабораторий (GEON) потенциально канцерогенных примесей нитрозаминов (N-нитрозодиметиламина, N-нитрозодиэтиламина и/или др.) в фармацевтических субстанциях и готовых лекарственных препаратах группы сартанов, содержащих в своей структуре тетразольное кольцо.
04.03.2019 - Эксперты назвали преимущества и недостатки России как площадки для проведения КИ
Категория: Мнение эксперта в области клинической фармакологии По данным Реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов (РКИ), общее число таких разрешений в 2018 году сократилось на 7% по сравнению с 2017 годом — с 704 до 655. Негативная тенденция коснулась как исследований, проводимых российскими компаниями (в 2017 году было 303, в 2018 — 270), так и исследований, инициированных международными компаниями (401 в 2017 году, 385 в 2018 году), сообщили РБК в ГК ОСТ.
03.03.2019 - BIOCAD применит модель Cost+ для регистрации цен на препараты против ВИЧ
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Биотехнологическая компания BIOCAD объявила об использовании модели Cost+ для регистрации цен на препараты, предназначенные для терапии ВИЧ-инфекций, включая атазанавир, тенофовир, ламивудин+зидовудин и дарунавир.
