03.07.2023 - Еще один препарат против миастении гравис одобрен FDA
Категория: Разное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Rystiggo (розаноликсизумаб) для лечения взрослых с генерализованной миастенией гравис, у которых выявлены антитела к ацетилхолиновым рецепторам (AChR) или к мышечно-специфической тирозинкиназе (MuSK). Это два наиболее распространенных подтипа заболевания.
02.07.2023 - FDA уточнит правила разработки и КИ психоделических препаратов
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) подготовило и опубликовало проект руководства, содержащий рекомендации для фармкомпаний по разработке психоделических препаратов и проведению их клинических испытаний.
01.07.2023 - FDA одобрило первый препарат для лечения очаговой алопеции у подростков
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии FDA одобрило пероральный препарат Litfulo компании Pfizer для предотвращения выпадения волос, вызванного аутоиммунным заболеванием. Лекарство будет доступно для пациентов в возрасте от 12 лет и старше, страдающих тяжелой формой alopecia areata – заболевания, при котором иммунная система атакует волосяные фолликулы и вызывает выпадение волос, часто очаговое
30.06.2023 - FDA одобрило генную терапию дистрофии Дюшенна от Sarepta несмотря на сомнения экспертов
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии Генная терапия мышечной дистрофии Дюшенна от компании Sarepta получила ускоренное одобрение FDA. Препарат разрешен для лечения амбулаторных пациентов в возрасте от четырех до пяти лет, которые еще не утратили способность ходить
29.06.2023 - IV Межрегиональная научно-практическая конференция «Июльские росы: освежающий семинар клинических фармакологов».
Категория: Разное 30 июня состоится IV Межрегиональная научно-практическая конференция «Июльские росы: освежающий семинар клинических фармакологов».
29.06.2023 - Статья - Перекрестный анализ утвержденных FDA лекарственных средств одобренных для лечения ультраредких, редких и распространенных заболеваний.
Категория: Разное В журнале British Medical Journal опубликована статья - Перекрестный анализ утвержденных FDA лекарственных средств одобренных для лечения ультраредких, редких и распространенных заболеваний.
28.06.2023 - Европейское медицинское агенство опубликовало отчет по опыту использования данных реальной клинической практики (RWD).
Категория: Разное Отчет охватывает период с сентября 2021 года до первой годовщины создания сети анализа данных и опроса в реальном мире DARWIN EU® 7 февраля 2023 года.
27.06.2023 - FDA впервые одобрило противовоспалительный препарат для профилактики инфаркта
Категория: Лекарственные средства, применяемые при сердечно-сосудистых заболеваниях FDA одобрило препарат Lodoco от словацкой компании Agepha Pharma для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у взрослых пациентов с установленной атеросклеротической болезнью или несколькими факторами риска в анамнезе.
26.06.2023 - Минздрав предложил учитывать позицию регионов при формировании перечней ЖНВЛП и ВЗН
Категория: Новости Министерства здравоохранения Минздрав РФ подготовил обновленную версию правил формирования перечней ЖНВЛП и ВЗН. В частности, авторы законопроекта предлагают учитывать позицию региональных органов здравоохранения по поводу включения в перечень того или иного препарата или его исключения.
25.06.2023 - FDA одобрило два препарата против диабета от Eli Lilly для детей
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило назначать детям два противодиабетических препарата от Eli Lilly – Jardiance и Synjardy (эмпаглифлозин). Они применяются для лечения диабета второго типа, но ранее были одобрены только для взрослых пациентов.
