04.01.2024 - Исследование: бензодиазепин повышает риск выкидыша почти на 70%
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Успокоительные препараты на основе бензодиазепина назначаются для борьбы с тревогой, в том числе беременным пациенткам. При этом, согласно исследованию, проведенному китайскими врачами Национального университета Тайваня в 2004-2018 годах, это вещество способно проникать через плаценту внутрь плода, что потенциально нарушает внутриутробное развитие ребенка.
03.01.2024 - В США из-за смерти пациента остановлены КИ клеточной терапии Iovance
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты FDA приостановило клинические испытания (КИ) экспериментальной клеточной терапии Iovance Biotherapeutics на пациентах с немелкоклеточным раком легких после смерти одного из них.
02.01.2024 - Статья Эффективность приема колы при застревании пищевого комка в пищеводе: открытое, многоцентровое, рандомизированное контролируемое исследование.
Категория: Лекарственные препараты, применяемые в гастроэнтерологии В журнале BMJ опубликована статья Эффективность приема колы при застревании пищевого комка в пищеводе: открытое, многоцентровое, рандомизированное контролируемое исследование.
30.12.2023 - Новый выпуск журнала «Реальная клиническая практика: данные и доказательства», №4, 2023 г.
Категория: Разное Тема конференции объединила ведущих специалистов в области RWD/RWE. Участники конференции обсудили инструменты исследования реальной клинической практики, растущее значение RWE в современной медицине, законодательство, а также глобальные перспективы в мире, Российской Федерации и ЕАЭС. Всего в конференции было заслушано 27 докладов. По итогам конференции была разработана Резолюции, с текстом которой можно ознакомиться https://www.myrwd.ru/jour/article/view/47
29.12.2023 - FDA одобрило имплантат для дозирования лекарства при лечении глаукомы
Категория: Разное Корпорация Glaukos, разрабатывающая препараты для лечения офтальмологических заболеваний, получила одобрение FDA на глазной имплантат iDose TR, который обеспечивает непрерывную доставку препарата для лечения глаукомы, – травопроста.
28.12.2023 - FDA одобрило комбинацию Padcev и Keytruda для лечения уротелиального рака
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Padcev (энфортумаб ведотин) компаний Astellas Pharma и Pfizer в сочетании с препаратом Keytruda (пембролизумаб) компании MSD для лечения местнораспространенного или метастатического уротелиального рака, или рака мочевого пузыря.
27.12.2023 - FDA одобрило первый тест для выявления предрасположенности к опиоидной зависимости
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Компания SOLVD Health первой получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для теста AvertD, который способен выявить существование риска зависимости от употребления опиоидов.
26.12.2023 - Школа - Реальная клиническая практика: данные и доказательства.
Категория: Разное 21 декабря 2023 года была успешно завершена Первая в России школа - Реальная клиническая практика: данные и доказательства.
25.12.2023 - IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее».
Категория: Разное 28 сентября 2023 года Ассоциацией специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциацией клинических фармакологов, Санкт-Петербургским подразделением международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) была организована и проведена IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Тема конференции объединила ведущих специалистов в области RWD/RWE.
24.12.2023 - Обновление надлежащей клинической практики: основа ключевых компонентов ICH E8.
Категория: Разное На Therapeutic Innovation & Regulatory Science опубликовано - Обновление надлежащей клинической практики: основа ключевых компонентов ICH E8.
