Уважаемые посетители! На сайте Вы можете заполнить Форму извещения о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственное средство
О кафедре
клинической
фармакологии
и доказательной медицины:
Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»:



Фармакология: событие недели
Официальный печатный орган Фармаконадзора России:

Образовательные курсы для врачей (НМО и ТД):
Фармакология в новостях:

21.09.2018 - Бремя болезней в России: 1980-2016 года

Категория: Разное

Продолжительность жизни в России между 1994 и 2016 годами увеличилась более чем на 7 лет, в то время как смертность российских детей в возрастной группе младше 5 лет снизились почти на 60%, по данным самого масштабного исследования, когда-либо проводившегося в области здоровья населения мира.



20.09.2018 - В США одобрен препарат Lumoxiti® для лечения лейкоза ворсистых клеток

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило применение препарата Lumoxiti® (моксетумомаб пасудотокс) в качестве терапии для взрослых пациентов с рецидивирующим или плохо поддающимся лечению лейкозом ворсистых клеток (hairy cell leukemia — HCL), которые получили по меньшей мере два курса предшествующей системной терапии, включая лечение аналогом пуринового нуклеозида.



18.09.2018 - Росздравнадзор предупредил об ответственности за непредоставление информации о ЛС

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 утвержден Порядок осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения.



16.09.2018 - FDA одобрило препарат Дживи компании Bayer для лечения гемофилии А

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

FDA одобрило препарат Дживи (Jivi) фармацевтической компании Bayer, ранее известный как BAY94-9027, для лечения гемофилии А у взрослых пациентов.



15.09.2018 - В России зарегистрирован препарат Мавирет для лечения хронического гепатита С

Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация

Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало препарат Мавирет (глекапревир / пибрентасвир), принимаемый один раз в сутки без рибавирина, для лечения хронического вирусного гепатита С всех основных генотипов (ГТ1–6) у взрослых пациентов.



14.09.2018 - В США одобрен препарат лусутромбопаг для лечения тромбоцитопении

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

FDA одобрило препарат лусутромбопаг (lusutrombopag) компании Shionogi для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хронической печеночной недостаточностью для подготовки к хирургическим и стоматологическим вмешательствам.



13.09.2018 - Препарат Юперио® (сакубитрил/валсартан) компании «Новартис» может быть рекомендован к ранней инициации госпитализированным пациентам с эпизодом острой декомпенсированной сердечной недостаточн

Категория: Лекарственные средства, применяемые при сердечно-сосудистых заболеваниях

Данные исследования TRANSITION демонстрируют, что препарат Юперио® может быть рекомендован сразу после перенесенного эпизода острой декомпенсированной сердечной недостаточности как в госпитальных, так и в амбулаторных условиях, обладает высоким профилем безопасности при раннем назначении широкому кругу стабилизированных пациентов



12.09.2018 - Препарат для лечения аутоиммунного заболевания кожи получил статус «прорывной терапии»

Категория: Разное

Управление США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) предоставило статус «прорывная терапия» пероральному препарату из класса ингибиторов JANUS-киназы 3 (JAK3) американской фармацевтической компании Pfizer.



11.09.2018 - Болезнь-модифицирующие противоревматические препараты клинически не эффективны в снижении боли у пациентов с остеоартритом

Категория: Разное

Роль воспаления в патогенезе остеоартрита является предметом дискуссий. Вместе с тем остается не ясной эффективность подавления воспаления при помощи болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов.



10.09.2018 - Отделение ISPOR Russia St.Petersburg победило в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch в категории небольшие отделения ISPOR (количество членов 10-40)

Категория: Разное

В 2017 году ISPOR разработал данную номинацию среди региональных отделений ISPOR за продвижение миссии ISPOR в Азии, Латинской Америке, Европе, на Ближнем Востоке и в Африке.



09.09.2018 - FDA приоритетно рассмотрит заявку на регистрацию нового показания к применению пембролизумаба для терапии пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Международная инновационная биофармацевтическая компания MSD сообщила, что Управление США по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло заявку на регистрацию пембролизумаба для применения у пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее получавших лечение. Заявка, которой был присвоен статус приоритетного рассмотрения, основывается на данных клинического исследования 2-й фазы KEYNOTE-2241, представленного на ASCO-2018 и опубликовано в журнале «The Lancet Oncology»,.FDA определило дату вынесения решения — 9 ноября 2018 г.



08.09.2018 - Елена Максимкина указала на низкое качество клинико-экономических исследований

Категория: Новости Министерства здравоохранения

Методологическое качество клинико-экономических исследований, представляемых на экспертизу, низкое. Об этом сказала директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина 7 сентября на заседании комиссии ведомства по формированию перечней лекарственных препаратов.



Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0039 s Query count: 25 Total time:0,2231 s Source: cache