клинической
фармакологии
и доказательной медицины:
Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»
Издание «Надлежащая фармакоэпидемиологическая практика»
Издание «Биологические препараты. Терапевтические моноклональные антитела с позиции клинической фармакологии»
Издание «Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм»
Издание «Исследования реальной клинической практики»
Издание «Клиническая фармакология для педиатров»
Издание «КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ: ОТ КЛАССИФИКАЦИЙ ДО НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ»
26.04.2024 - Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустило новое руководство
Категория: РазноеЕвропейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустило новое руководство, подробно описывающее типы исследований, которые могут проводиться для создания RWE, и то, как они могут поддержать исследования RWD в контексте принятия регуляторных решений.
25.04.2024 - FDA расширило показания для применения ЛП против астмы «Фазенра» от AstraZeneca
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрииУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат «Фазенра» (бенрализумаб) компании AstraZeneca в качестве дополнительной поддерживающей терапии у детей в возрасте от 6 до 11 лет с тяжелой астмой и эозинофильным фенотипом.
24.04.2024 - XI Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий»
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрииВ рамках XI конференции 25 апреля состоится симпозиум №10 «РЕГУЛЯТОРНЫЕ ВОПРОСЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ПЕДИАТРИИ».
23.04.2024 - ЛП для лечения рака поджелудочной железы от Candel получил статус орфанного
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологииУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило иммунотерапевтическому препарату CAN-2409 (аглатимаген бесаденовек) компании Candel Therapeutics статус орфанного лекарства, предназначенного для лечения рака поджелудочной железы.
22.04.2024 - новый номер журнала «Реальная клиническая практика: данные и доказательства» Том 4, № 1 (2024)
Категория: РазноеЖурнал нацелен на публикацию оригинальных исследований и обзоров, касающихся использования данных, полученных в рутинной медицинской практике, для оценки исходов лечения и принятия решений в области здравоохранения
19.04.2024 - XI Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий»
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффектыВ рамках XI конференции 26 апреля состоится симпозиум №5 "ФАРМАКОНАДЗОР: ТЕКУЩИЕ РЕАЛИИ В РОССИИ".
18.04.2024 - XI Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий»
Категория: Разное25-26 апреля 2024 г. в Санкт-Петербурге состоится XI Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий»
17.04.2024 - Утвержден план мероприятий по реализации стратегии «Фарма-2030»
Категория: РазноеПравительство Российской Федерации утвердило план мероприятий по реализации cтратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2030 года (cтратегия «Фарма-2030»), которая была принята в июне 2023 года.
16.04.2024 - FDA впервые одобрило программу на основе ИИ для предупреждения сепсиса
Категория: РазноеУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Prenosis разрешение на эксплуатацию программы на основе искусственного интеллекта (ИИ), которая способна распознать риск возникновения сепсиса.
15.04.2024 - XI Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий»
Категория: Разное25-26 апреля 2024 г. в Санкт-Петербурге состоится XI Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий»
14.04.2024 - Статья - Лекарственные препараты передовой терапии: перспективы внедрения в клиническую практику в педиатрии.
Категория: РазноеВ журнале Вопросы современной педиатрии опубликована статья - Лекарственные препараты передовой терапии: перспективы внедрения в клиническую практику в педиатрии.
13.04.2024 - FDA продвигает реальные доказательства при принятии регуляторных решений с помощью нового проекта руководства по неинтервенционным исследованиям
Категория: РазноеВ связи с растущим спросом на рекомендации по использованию фактических данных (RWE) при принятии регуляторных решений, FDA США опубликовало новый проект руководства, посвященный неинтервенционным исследованиям.