05.11.2023 - Актуальные вопросы клинических исследований 13 - 18 ноября
Категория: Разное НМО «Актуальные вопросы клинических исследований» (36 часов). Рабочее расписание 13-18 ноября 2023. Занятия будут проходить в дистанционном режиме на площадке zoom. С 14.00 - 17.00 ежедневно
03.11.2023 - Статья "Этические проблемы при изучении лекарственных средств в педиатрии".
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии журнале Медицинская этика опубликована статья "Этические проблемы при изучении лекарственных средств в педиатрии". Исторически сложилось так, что вместо проведения хорошо спланированных исследований в детской популяции, в монографиях к лекарствам пишут, что безопасность и эффективность у детей не оценивали.
02.11.2023 - Статья - Когда реальные данные могут стать реальными доказательствами?
Категория: Разное В журнале Pharmacoepidemiol Drug Saf. опубликована статья - Когда реальные данные могут стать реальными доказательствами?
01.11.2023 - Eli Lilly добилась одобрения препарата от язвенного колита после предыдущего отказа FDA
Категория: Лекарственные препараты, применяемые в гастроэнтерологии Инъекционный препарат Omvoh (мирикизумаб) компании Eli Lilly получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения умеренно и тяжело протекающего язвенного колита у взрослых. Ранее, в апреле 2023 года, FDA отклонило заявку Eli Lilly на одобрение Omvoh. Тогда регулятор указал на вероятные проблемы с производством мирикизумаба.
31.10.2023 - Впервые одобрен ваморолон для лечения мышечной дистрофии Дюшенна
Категория: Разное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пероральный препарат Agamree (ваморолон) компании Santhera Pharmaceuticals, предназначенный для лечения мышечной дистрофии Дюшенна.
29.10.2023 - FDA одобрило препарат от Servier для лечения миелодиспластического синдрома
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пероральный препарат Tibsovo (ивосидениб) компании Servier для лечения рецидивирующего или рефрактерного миелодиспластического синдрома – редкого рака крови с мутацией изоцитратдегидрогеназы-1.
28.10.2023 - FDA присвоило статус Fast Track ЛС для лечения болезни Паркинсона
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Fast Track Designation препарату для лечения болезни Паркинсона компании Aspen Neuroscience. ЛП ANPD001 направлен на улучшение двигательных функций при БП.
26.10.2023 - НМО «Порядок назначения и выписывания лекарственных средств при оказании первичной медико-санитарной помощи»
Категория: Разное Рабочее расписание 01.11.23 – 03.11.23. Занятия будут проходить в дистанционном режиме на площадке zoom. С 14.00 - 17.00 ежедневно
27.10.2023 - На DRUGDISCOVERY опубликованы данные исследования SURMOUNT-3 фазы 3
Категория: Разное Тирзепатид продемонстрировал одни из самых впечатляющих результатов по снижению веса среди испытаний препаратов GLP-1. В исследовании общая средняя потеря веса участников составила 26,6% за 84 недели после 12-недельного интенсивного изменения образа жизни и последующего лечения тирзепатидом.
25.10.2023 - FDA одобрило бимекизумаб для борьбы с бляшечным псориазом
Категория: Разное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Bimzelx (бимекизумаб) бельгийской UCB для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза у взрослых, которые имеют показания к системной терапии или фототерапии. Средство, выпускаемое в виде предварительно заполненной шприц-ручки, будет доступно в США через месяц.
