22.08.2023 - FDA одобрило первый ЛП против вызывающего окостенение мягких тканей заболевания
Категория: Разное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило препарат французской компании Ipsen, который предназначен для борьбы с проявлениями редкого генетического заболевания, вызывающего окостенение мягких тканей в организме – прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии
21.08.2023 - Препарат Pfizer против множественной миеломы получил ускоренное одобрение в США
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии FDA выдало ускоренное разрешение на применение препарата Pfizer для лечения пациентов с множественной миеломой, трудно поддающейся лечению или вернувшейся после прохождения четырех и более предыдущих линий терапии определенными классами препаратов
20.08.2023 - Статья - Клинический фармакогеномный скрининг MT-RNR1 на ототоксичность, вызванную аминогликозидами.
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты В журнале Clinical Pharmacology & Therapeutics опубликована статья - Клинический фармакогеномный скрининг MT-RNR1 на ототоксичность, вызванную аминогликозидами.
19.08.2023 - В США одобрен препарат Janssen против рака предстательной железы
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Akeega (нирапариб + абиратерона ацетат) компании Janssen Pharmaceutical Companies (принадлежит Johnson & Johnson) для лечения пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
18.08.2023 - Статья "Стратегии решения текущих проблем сбора фактических данных в Японии".
Категория: Разное В журнале Drugs - Real World Outcomes опубликована статья "Стратегии решения текущих проблем сбора фактических данных в Японии".
16.08.2023 - 9 из 10 клинических испытаний терпят неудачу из-за таких факторов, как недостаточная действенность и высокая частота нежелательных явлений.
Категория: Разное В Drug&Discovery сообщают, что примерно 9 из 10 клинических испытаний терпят неудачу из-за таких факторов, как недостаточная действенность и высокая частота нежелательных явлений.
15.08.2023 - FDA одобрило препарат Johnson & Johnson для лечения рака крови
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Фармкомпания Johnson & Johnson (J&J) сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США в ускоренном режиме одобрило ее препарат на основе антител для лечения пациентов с трудноизлечимым видом рака крови
14.08.2023 - FDA выпустило рекомендации по минимизации канцерогенных химических веществ в ЛП
Категория: Разное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило для немедленного применения новое отраслевое руководство по производству лекарств, которые могут содержать примеси нитрозаминов (NDSRI). В нем содержатся рекомендации по прогнозированию возможного мутагенного и/или канцерогенного потенциала NDSRI, что позволяет определить безопасные пределы допустимого потребления для конкретных видов терапии
13.08.2023 - 12-ый обзор использования RWD/RWE при ОТЗ от Ben Bray и Sreeram V Ramagopalan.
Категория: Разное В журнале Journal of Comparative Effectiveness Research опубликован 12-ый обзор использования RWD/RWE при ОТЗ от Ben Bray и Sreeram V Ramagopalan.
12.08.2023 - Статья - Терапевтическая ценность препаратов по первым и дополнительным показаниям в США и Европе (2011–2020 гг.): ретроспективное когортное исследование.
Категория: Разное В British Medical Journal опубликована статья - Терапевтическая ценность препаратов по первым и дополнительным показаниям в США и Европе (2011–2020 гг.): ретроспективное когортное исследование.
