19.01.2023 - Отчет представительства ISPOR Россия Санкт-Петербург за 2022 год.
Категория: Разное Предлагаем Вам отчет представительства ISPOR Россия Санкт-Петербург (ISPOR Russia St. Petersburg Chapter) за 2022 год.
17.01.2023 - FDA отменило обязательные испытания ЛП на животных
Категория: Разное Президент США Джо Байден в конце 2022 года подписал закон, согласно которому тестирование лекарств на животных перед тем, как начать испытания на людях, больше не является обязательным для получения одобрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)
16.01.2023 - КОНЦЕПЦИИ РАЗВИТИЯ ПОДХОДОВ К СБОРУ, АНАЛИЗУ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ДАННЫХ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙПРАКТИКИ В ГОСУДАРСТВАХ-ЧЛЕНАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
Категория: Разное Проект КОНЦЕПЦИИ РАЗВИТИЯ ПОДХОДОВ К СБОРУ, АНАЛИЗУ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ДАННЫХ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙПРАКТИКИ В ГОСУДАРСТВАХ-ЧЛЕНАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА завершил правовое редактирование.
14.01.2023 - FDA одобрило препарат Vraylar в качестве дополнительной терапии большого депрессивного расстройства
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Партнер Gedeon Richter – компания AbbVie – сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило применение препарата Vraylar (карипразин) в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам для лечения большого депрессивного расстройства (БДР) у взрослых.
13.01.2023 - Eisai подает заявку на одобрение лекарства от болезни Альцгеймера в Европе
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Японский производитель лекарств Eisai заявил, что подал маркетинговую заявку в европейский орган регулирования здравоохранения для рассмотрения своего препарата Lecanemab для лечения болезни Альцгеймера, который недавно получил ускоренное одобрение в США
12.01.2023 - EMA опубликовало рекомендательный документ по децентрализованным клиническим испытаниям в ЕС
Категория: Разное Европейской комиссией (EC), главами агентств по лекарственным средствам (HMA) и EMA опубликовало рекомендательный документ по децентрализованным клиническим испытаниям в ЕС, призванный защитить права и благополучие участников, а также надежность и достоверность собранных данных.
10.01.2023 - Правительство расширило программу бесплатной медицинской помощи до 2025 года
Категория: Новости Министерства здравоохранения Правительство РФ продлило и расширило программу государственных гарантий бесплатной медицинской помощи до 2025 года, заявил премьер-министр Михаил Мишустин на оперативном совещании с вице-премьерами.
08.01.2023 - Статья -"Прорывные" лекарства от ожирения.
Категория: Разное В журнале Nature опубликована статья -"Прорывные" лекарства от ожирения.
05.01.2023 - Новая программа для поддержки своих обязательств по продвижению надлежащего использования RWE и RWD при принятии нормативных решений.
Категория: Разное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о начале новой программы для поддержки своих обязательств по продвижению надлежащего использования RWE и RWD при принятии нормативных решений.
04.01.2023 - Статья - Нежелательные реакции (НР) на интраназальные кортикостероиды
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты В журнале Drugs - Real World Outcomes опубликована статья - Нежелательные реакции (НР) на интраназальные кортикостероиды.
