14.06.2019 - FDA одобрило препарат для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в ускоренном порядке предоставило препарату Polivy (полатузумаб ведотин-пиик, polatuzumab vedotin-piiq) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом (комбинация, известная как «BR») разрешение для лечения взрослых пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL), которая прогрессировала или возвращалась, как минимум, после двух курсов лечения.
13.06.2019 - Минздрав определился с понятием всеобщего лекарственного обеспечения
Категория: Новости Министерства здравоохранения В ходе фармацевтической конференции Адама Смита, которая стартовала сегодня в Санкт- Петербурге, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава РФ Елена Максимкина заявила, что министерство определилось с термином «всеобщее лекарственное обеспечение».
12.06.2019 - FDA одобрило первый антикоагулянт для лечения детей с венозной тромбоэмболией
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии FDA одобрило инъекционный препарат Фрагмин / Fragmin (дальтепарин / dalteparin) компании Pfizer, предназначенный для уменьшения частоты рецидивов симптоматической венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у детей в возрасте 1 месяца и старше.
11.06.2019 - FDA выпустило предупреждение о риске применения винпоцетин-содержащих БАДов
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предупреждает, что употребление винпоцетин-содержащих биологически активных пищевых добавок (БАД) может представлять опасность для женщин детородного возраста.
09.06.2019 - Международная практическая конференция «Фармаконадзор в ЕАЭС»
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Компания Bravo Business Forums, предоставляет уникальную возможность познакомиться с практическим опытом в организации систем Фармаконадзора в Европе и ЕАЭС. Мероприятие проходит в режиме конференции, 8-9 октября 2019 в Москве.
08.06.2019 - FDA одобрило применение Zerbaxa для лечения внутрибольничной пневмонии
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration, FDA) сообщило, что утвердило новое показание к применению ранее одобренного лекарственного средства Zerbaxa (ceftolozane и tazobactam) компании Merck & Co., Inc (MSD), которое предназначено для лечения больных внутрибольничной и ИВЛ-ассоциированной пневмонией (HABP/VABP) в возрасте 18 лет и старше. В 2014 году препарат Zerbaxa был утвержден для лечения сложной интраабдоминальной инфекции и инфекции мочевыводящих путей.
07.06.2019 - EMA отзывает лицензии на продажу препаратов на основе фенспирида в ЕС
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) принял решение отозвать разрешения на продажу лекарственных средств для лечения кашля на основе фенспирида.
06.06.2019 - Симбикорт® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности снижает частоту обострений бронхиальной астмы
Категория: Лекарственные препараты, применяемые в пульмонологи и фтизиатрии В исследовании реальной клинической практики было показало уменьшение частоты обострений БА при применении Симбикорт® по сравнению с наиболее распространенными препаратами для купирования симптомов – короткодействующими бета-2-агонистами (КДБА)
04.06.2019 - Межрегиональная научно-практическая конференция с международным участием «Санкт-Петербургский септический форум-2019»
Категория: Разное Даты мероприятия: 11-13 сентября '19 Количество участников: 600 Место проведения: Отель "Санкт-Петербург" (Санкт-Петербург, Пироговская наб., 5/2)
03.06.2019 - EMA рекомендовало к регистрации 4 препарата, среди них один орфанный
Категория: Разное Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на заседании, прошедшем 27-29 мая, рекомендовал для утверждения четыре лекарственных средства (один новый препарат, один орфанный и два дженерика).
