30.08.2018 - Долгосрочная профилактика венозных тромбоэмболий. Ривароксабан или аспирин? Результаты EINSTEIN CHOICE.
Категория: Лекарственные средства, применяемые при сердечно-сосудистых заболеваниях На ежегодном конгрессе Американской коллегии кардиологов (ACC) были представлены результаты исследования EINSTEIN CHOICE, в котором рассматривались пациенты после венозных тромбоэмболических событий (ВТЭ), которые завершили 6-12 месяцев антикоагулянтной терапии, но у их лечащих врачей отсутствует уверенность в отношении того, не нужно ли им более долгосрочное лечение.
28.08.2018 - FDA рассмотрит регистрационную заявку на антибиотик иклаприм (iclaprim) для лечения инфекции кожи и подкожной клетчатки по ускоренной процедуре
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация FDA рассмотрит заявку на одобрение антибиотика иклаприм (iclaprim) британской биофармацевтической компании Motif Bio в ускоренном режиме. Это экспериментальное лекарственное средство предназначено для лечения острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур.
27.08.2018 - FDA разработало рекомендации по проведению КИ для разработчиков онкопрепаратов
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) продвигает эффективные подходы разработки и проведения клинических исследований рака.
26.08.2018 - Разработка дорожной карты по обеспечению доступа к лекарственным средствам и вакцинам на 2019-2023 гг.
Категория: Разное Обеспечение всеобщего доступа к безопасным, эффективным и качественным лекарственным средствам и вакцинам является одной из целевых задач Целей в области устойчивого развития.
24.08.2018 - Одобрен антидот Эликвиса®, снижающий риск побочных эффектов при чрезвычайных ситуациях
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Федеральное агентство по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами США (FDA) одобрило первый и пока единственный антидот к ингибиторам Ха фактора – препарат Андекса® (андексанет альфа).
21.08.2018 - МИНЗДРАВ ГОТОВИТ ПОСТАНОВЛЕНИЕ О ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ МЕДИЗДЕЛИЙ
Категория: Новости Министерства здравоохранения Минздрав приступил к разработке правительственного постановления, описывающего порядок определения взаимозаменяемости медизделий и расходных материалов.
20.08.2018 - FDA одобрило новый препарат для лечения редкого генетического заболевания
Категория: Разное Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) одобрен препарат Galafold (мигаластат — migalastat). Это первое пероральное лекарственное средство для лечения взрослых пациентов с болезнью Фабри с мутацией, которая на основании лабораторных тестов поддается лечению препаратом Galafold. Болезнь Фабри — редкое и серьезное генетическое заболевание с Х-сцепленным типом наследования, из группы лизосомных болезней накопления, опосредованное мутацией гена лизосомального фермента α-галактозидазы А (α-ГА). Данное заболевание вызвано нарушением метаболизма сфинголипидов и их накоплением в кровеносных сосудах, почках, сердце, нервах и других органах.
19.08.2018 - В США зарегистрирован препарат, использующий механизм РНК-интерференции
Категория: Разное Администрация по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) одобрила к применению препарат Onpattro (патисиран, patisiran), предназначенный для лечения редкого наследственного заболевания – семейного транстиретинового (ATTR) амилоидоза.
17.08.2018 - Конференция «Фармаконадзор. Современные вызовы и возможности»
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты 10 октября 2018 года состоится международная конференция «Фармаконадзор. Современные вызовы и возможности», организованная Росздравнадзором совместно с Ассоциацией международных фармацевтических производителей.
16.08.2018 - FDA одобрило гибридную систему замкнутого типа MiniMed 670G для применения у детей с сахарным диабетом
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии FDA одобрило применение гибридной системы замкнутого типа MiniMed 670G компании Medtronic у детей в возрасте от 7 до 13 лет с сахарным диабетом первого типа. Данное устройство предназначено для автоматического мониторинга уровня глюкозы (сахара) в крови и введения соответствующих базальных доз инсулина с небольшим или без контроля введения пользователем. Первоначально оно было одобрено в 2017 году для использования у пациентов с сахарным диабетом первого типа в возрасте 14 лет и старше.
