15.10.2019 - Резолюция Совещания по клинической фармакологии и лекарственному обеспечению, Волгоград, 18-20.09.2019
Категория: Новости Министерства здравоохранения Резолюция совместного заседания Профильной комиссии Минздрава России по специальности «Клиническая фармакология» и конференции Межрегиональной общественной организации «Ассоциация клинических фармакологов», 18 сентября 2019 г, г. Волгоград, пл. Павших борцов, 1.
14.10.2019 - ЕМА присоединяется к исследователям в решении проблемы с ранитидином
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Американская исследовательская аптека «Valisure», первой обратившая внимание Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) на содержание повышенных концентраций N-нитрозодиметиламина (NDMA) в оригинальном препарате ранитидина, вскрыла новый аспект, связанный с происхождением этих потенциальных канцерогенов. Теперь и Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в своих вопросах, обращенных к владельцам разрешений на маркетинг данных препаратов, предлагает обсудить образование NDMA из ранитидина в желудке в присутствии (высоких уровней) нитрита натрия при кислотном pH.
13.10.2019 - FDA одобрило второй препарат для профилактики ВИЧ-инфекции
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование препарата Descovy (эмтрицитабин 200 мг и тенофовир алафенамид 25 мг) у взрослых и подростков из группы риска весом не менее 35 кг для профилактики перед воздействием ВИЧ-1 (HIV-1 pre-exposure prophylaxis – PrEP) для снижения риска заражения ВИЧ-1. Descovy не назначается пациентам с риском заражения ВИЧ-1 в результате вагинального полового акта в силу отсутствия оценки эффективности препарата при лечении этой группы населения. Препарат Descovy был разработан компанией Gilead Sciences.
12.10.2019 - FDA присвоил препарату niraparib статус «прорывной терапии»
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Фармацевтическая компания Janssen объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «прорывной терапии» нирапарибу (niraparib), перорально вводимому ингибитору поли-АДФ-рибоз-полимеразы, используемого для лечения рака простаты у пациентов, которые ранее получали химиотерапию таксаном и терапию с применением андрогенных рецепторов.
11.10.2019 - FDA одобрило новое показание для препарата canagliflozin
Категория: Лекарственные средства, применяемые в эндокринологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвердило новое показание для препарата компании Janssen Invokana (canagliflozin, канаглифлозин). Отныне препарат может применяться в целях снижения риска госпитализации вследствие сердечной недостаточности у некоторых пациентов с диабетом II типа, а также замедления прогрессирования диабетической нефропатии.
10.10.2019 - VIII МЕЖДУНАРОДНЫЙ МОЛОДЕЖНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОНГРЕСС «Санкт-Петербургские научные чтения-2019»
Категория: Разное Приглашаем вас принять участие в VIII МЕЖДУНАРОДНОМ МОЛОДЕЖНОМ МЕДИЦИНСКОМ КОНГРЕССЕ «Санкт-Петербургские научные чтения-2019», который состоится в ПСПбГМУ имени академика И.П. Павлова с 4 по 6 декабря 2019 года.
08.10.2019 - Опубликована Часть Презентаций Всеросийского Совещания В Волгограде
Категория: Разное В Волгограде прошло Всероссийское совещание «Актуальные вопросы клинической фармакологии и лекарственного обеспечения» на базе ФГБОУ ВО «Волгоградского государственного медицинского университета» Минздрава России. Организаторы выложили презентации с учебно-методической комиссии и профильной комиссии по клинической фармакологии
06.10.2019 - FDA и DEA обвинили четыре компании в разжигании опиоидного кризиса
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Администрация по контролю соблюдения закона о наркотиках (DEA) сообщили о направлении совместных письменных предупреждений четырем онлайн-компаниям, которые являются операторами 10 веб-сайтов, осуществляющих нелегальный маркетинг незарегистрированных или неверно маркированных опиоидных препаратов. Оба ведомства анонсировали данный шаг в рамках борьбы американских регуляторов в сфере здравоохранения с растущим применением опиоидов в США.
05.10.2019 - FDA одобрило препарат для лечения спастичности верхних конечностей у детей
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии Компания Ipsen Biopharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания к применению препарата Dysport® (abobotulinumtoxinA) и одобрило его для лечения спастичности верхних конечностей у детей от двух лет и старше, исключая спастичность, вызванную церебральным параличом. В 2016 году ботулинический токсин Dysport был одобрен FDA для лечения детей со спастичностью нижних конечностей в возрасте от двух лет и старше.
04.10.2019 - FDA одобрило rituximab для лечения редких аутоиммунных заболеваний
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку компании Genentech на разрешение препарата Rituxan (rituximab, ритуксимаб) для парентерального введения в качестве лечения гранулематоза с полиангиитом и микроскопического полиангиита у детей в возрасте 2 лет и старше в сочетании с глюкокортикоидами (стероидными гормонами).
