14.05.2020 - Комитет ЕМА рекомендовал к утверждению восемь новых препаратов
Категория: Разное Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) в рамках совещания, проведенного 28-30 апреля, рекомендовал для утверждения в Евросоюзе восемь лекарственных средств.
13.05.2020 - Ремдесивир получил разрешение на экстренное использование для лечения COVID-19
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 01 мая 2020 года выдала разрешение для экстренного использования (Emergency Use Authorization – EUA) экспериментального противовирусного препарата ремдесивира (remdesivir) для лечения взрослых и детей, госпитализированных с тяжелой формой COVID-19, вызванной новым коронавирусом (SARS-CoV-2). Решение было принято несмотря на то, что имеется ограниченный объем информации о безопасности и эффективности применения ремдесивира для лечения людей, находящихся в в условиях стационара, хотя в клинических испытаниях было показано, что исследуемый препарат сокращает время восстановления у некоторых пациентов.
11.05.2020 - АОКИ обратилась с открытым письмом в ФМБА в отношении испытаний мефлохина
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) обратилась с открытым письмом к руководителю ФМБА России Веронике Скворцовой с просьбой воздерживаться от громких публичных заявлений об эффективности препаратов в отношении COVID-19, основываясь только на результатах in vitro и/или на промежуточном анализе до окончания клинической разработки.
10.05.2020 - R-Pharm and Data Management 365. COVID-19 as a clinical trial during the COVID-19 pandemic.
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация We did it two weeks ago. Since then we have been carefully watching the progress. And now we can share the news!
09.05.2020 - В России разработана и воссоздана технология производства фавипиравира
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Компания «ПРОМОМЕД», производственной площадкой которой является АО «Биохимик», осуществила мощный фармацевтический рывок – ученые и специалисты предприятия разработали и воссоздали технологию производства на собственной площадке препарата фавипиравир, об этом рассказали проекту «Новости GMP» представители компании.
08.05.2020 - «Рош» подала заявку на регистрацию в России препарата сатрализумаб
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на регистрацию лекарственного препарата сатрализумаб для лечения оптиконевромиелита и заболеваний спектра оптиконевромиелита. Препарат предназначен для применения в монотерапии или в комбинации с иммуносупрессивной терапией у взрослых пациентов и подростков от 12 лет.
07.05.2020 - В Европе одобрен антибиотик, охватывающий все грамотрицательных патогены из списка ВОЗ
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация В Евросоюзе получил одобрение антибактериальный препарат FETROJA® (cefiderocol, цефидерокол) компании Shionogi. Препарат доступен для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) у взрослых пациентов, имеющих ограниченные альтернативные варианты лечения, сообщает PharmaTimes.
06.05.2020 - Для лечения COVID-19 в России проходят регистрацию четыре препарата
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Четыре лекарственных препарата, которые планируется использовать в лечении коронавирусной инфекции, проходят государственную регистрацию. Об этом сообщил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на заседании президиума координационного совета по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции на территории РФ.
05.05.2020 - Очередное исследование гидроксихлорохина показало его неэффективность для COVID-19
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Исследование Министерства по делам ветеранов США (Department of Veterans Affairs – VA) показало, что у пациентов с тяжелой формой COVID-19, получавших антималярийный препарат гидроксихлорохин (отдельно или в комбинации с антибиотиком азитромицином), не выявило «доказательств» снижения риска смерти или подключения к аппарату искусственной вентиляции легких (ИВЛ) по сравнению с поддерживающей терапией.
04.05.2020 - В Европе одобрен антибиотик, охватывающий все грамотрицательных патогены из списка ВОЗ
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация В Евросоюзе получил одобрение антибактериальный препарат FETROJA® (cefiderocol, цефидерокол) компании Shionogi. Препарат доступен для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) у взрослых пациентов, имеющих ограниченные альтернативные варианты лечения, сообщает PharmaTimes.
