01.03.2019 - В Европе зарегистрирован препарат для лечения тромбоцитопении
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии В Европе зарегистрирован лусутромбопаг (lusutrombopag), предназначенный для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хронической печеночной недостаточностью, сообщает PharmaTimes.
28.02.2019 - Нейротоксичность как побочный эффект терапии цефепимом
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Антибактериальный препарат цефепим широко используется в клинической практике. Известно, что его применение связано с риском развития нейротксичности, так как он проникает через гематоэнцефалический барьер и ингибирует концентрационно-зависимый антагонизм гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). У пациентов может развиваться энцефалопатия, афазия, миоклонические судороги и кома.
27.02.2019 - Опубликован перевод Руководства ICH M4S, включающий раздел доклинических исследований
Категория: Разное Опубликовано в открытом доступе, переведенное на русский язык, второе из трех руководств, составляющих Общий технический документ (ОТД, CTD). Это ICH M4S(R2) «Безопасность». ICH M4S устанавливает требования к формату и содержанию трех крупных разделов регистрационного досье в формате ОТД: 2.4 «Доклинический обзор», 2.6 «Доклинические резюме» и 4 «Отчеты о доклинических исследованиях».
26.02.2019 - FDA одобрило терапию turoctocog alfa для лечения гемофилии А
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Регуляторные органы США разрешили применение туроктокога альфа (turoctocog alfa) для лечения взрослых и детей с гемофилией А. Терапия компании Novo Nordisk предназначена для профилактики и снижения частоты эпизодов кровотечения у пациентов с дефицитом фактора свертывания крови VIII.
25.02.2019 - Минздрав РФ определил регламенты разработки и утверждения клинических рекомендаций
Категория: Новости Министерства здравоохранения Министерство здравоохранения РФ представило проекты приказов, регламентирующих последовательность разработки, типовую форму, критерии оценки и порядок утверждения клинических рекомендаций, пишет Vademecum.
24.02.2019 - Препарату бенрализумаб присвоен статус орфанного для лечения гиперэозинофильного синдрома
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Управление США по пищевым продуктам и лекарственным веществам (FDA) присвоило препарату бенрализумаб статус орфанного лекарственного средства для лечения гиперэозинофильного синдрома (ГЭС).
23.02.2019 - Поставки в РФ лекарств для клинических исследований значительно сократились
Категория: Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика В 2018 году в Россию было ввезено 565 наименований ЛП для проведения клинических исследований (КИ) на общую сумму 18,6 млрд руб. (в ценах выпуска в свободное обращение). За год эта сумма увеличилась на 6,7%, даже несмотря на фактическое сокращение количества ввозимых наименований ЛП (их стало на 124 позиции меньше) и более чем двукратное уменьшение натурального объёма импорта, сообщает аналитическая компания RNC Pharma®. Суммарно в 2018 г. в Россию импортировалось порядка 714 тыс. упаковок ЛП для проведения КИ.
22.02.2019 - Регуляторы европейских стран отзывают из обращения фенспирид из-за побочных действий
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (National Security Agency of Medicines and Health Products — ANSM) Франции сообщило 8 февраля о решении приостановить действие разрешений на маркетинг лекарственного средства Pneumorel (в форме таблеток и сиропа), применяющегося для лечения кашля и других симптомов со стороны органов дыхания. Этому предшествовал обмен мнениями с европейскими властями и лабораторией Servier, представляющей препарат во Франции.
20.02.2019 - Журнал «Качественная клиническая практика»
Категория: Разное 12.02.2019 г. журнал «Качественная клиническая практика» (https://www.clinvest.ru/jour) включен в перечень ВАК
19.02.2019 - В России разработали уникальный калькулятор «Ротация опиоидов»
Категория: Фармакология и клиническая фармакология - общие вопросы Это первый автоматизированный инструмент, который поможет врачам быстро и грамотно рассчитать дозы сильнодействующих обезболивающих препаратов, а пациентам – своевременно получить лечение хронической боли. Программа создана международной фармацевтической компанией STADA по инициативе Ассоциации профессиональных участников хосписной помощи.
