24.04.2019 - ВОЗ намерена определить, что же такое «справедливая цена» лекарственного препарата
Категория: Разное Делегаты Глобального форума по справедливым ценам и доступу к лекарствам, представляющие правительства разных стран и организации гражданского общества, призвали к большей прозрачности в формировании цен на лекарства, в частности, к большей открытости в плане затрат на их исследования и разработку, а также производство. Форум, организованный совместно с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и правительством ЮАР, был призван обеспечить глобальную платформу для откровенного обсуждения правительствами, организациями гражданского общества и фармацевтической промышленностью стратегий снижения цен на лекарства и расширения их доступности.
22.04.2019 - EMA: фармпроизводители должны внести дополнения в инструкции препаратов лоперамида
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Регуляторные органы стран — членов ЕС и владельцы разрешений на маркетинг внедряют единогласное решение* Координационной группы Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) относительно дополнения краткой характеристики (Summary of Product Characteristics — SmPC) препаратов лоперамида и лоперамида/симетикона сведениями о том, что причинно-следственная связь между пролонгацией электрокардиографического комплекса QRS и лоперамидом (оригинальный препарат Imodium, Johnson & Johnson) не может быть исключена.
18.04.2019 - EMA проведет новый обзор рисков высокодозированных эстрадиолсодержащих кремов
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 12 апреля начал новый обзор высокодозированных кремов, содержащих эстрадиол (100 мкг эстрадиола/1 г крема, estradiol), которые используются для лечения женщин с вагинальной атрофией в постменопаузальный период.
16.04.2019 - FDA определило перечень лекарственных средств класса валсартан, не содержащих нитрозамины
Категория: Разное 4 апреля, впервые с тех пор, как прошлым летом примесь нитрозамина была выявлена, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США объявило, что на данный момент определено 40 препаратов блокаторов рецепторов ангиотензина II (БАР), не содержащих каких-либо известных примесей нитрозаминов.
15.04.2019 - ВОЗ призывает предпринять решительные шаги для того, чтобы снизить смертность от неинфекционных заболеваний в Европейском регионе на одну треть
Категория: Разное Предлагаемые ВОЗ наиболее выгодные с экономической точки зрения целевые вмешательства в области политики, направленные на снижение бремени неинфекционных заболеваний (НИЗ), могут значительно облегчить выполнение странами задачи 3.4 Целей в области устойчивого развития (ЦУР), которая состоит в уменьшении к 2030 г. преждевременной смертности от НИЗ на одну треть. К таким вмешательствам относится широкий круг мер – от политики, направленной на поддержку физической активности и ограничение потребления табака и алкоголя, до инициатив по снижению потребления соли и сахара и исключению транс-жиров из состава пищевых продуктов. Действия, которые страны могут предпринять для того, чтобы выполнить указанную задачу, будут обсуждаться на Европейской конференции ВОЗ высокого уровня по неинфекционным заболеваниям, которая пройдет в Ашхабаде (Туркменистан) 9–10 апреля 2019 г.
14.04.2019 - FDA одобрило препарат Балверса (эрдафитиниб) компании Janssen Pharmaceutical для терапии рака мочевого пузыря
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии FDA одобрило препарат Балверса / Balversa (эрдафитиниб / erdafitinib) компании Janssen Pharmaceutical для терапии взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим FGFR-положительным раком мочевого пузыря, который прогрессировал на фоне или после платиносодержащей химиотерапии. Пациенты для терапии должны отбираться с помощью одобренного FDA диагностического теста.
12.04.2019 - Без надлежащей оценки функционирования генетических тестов пациенты подвергаются риску
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 4 апреля направило предупреждение в Геномную лабораторию Inova (Inova Center for Personalized Health) в связи с незаконным маркетингом определенных генетических тестов, которые FDA не проверяло на предмет безопасности и эффективности.
11.04.2019 - FDA одобрило комбинированный препарат для лечения ВИЧ-инфекции
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Компания ViiV Healthcare получила в Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) регистрационное удостоверение на препарат Довато (Dovato, долутегравир и ламивудин) – комбинированное средство для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов, которые ранее не получали антиретровирусной терапии. Это первая подобная лекарственная форма с фиксированной дозировкой, одобренная в США, говорится на сайте регулятора.
10.04.2019 - MSD поставила в Россию трехкомпонентную вакцину против кори, краснухи и паротита
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, поставила на российский рынок трехкомпонентную вакцину против кори, краснухи и эпидемического паротита.
09.04.2019 - «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий»
Категория: Разное Предлагаем вниманию Программу VII Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий».
