29.09.2020 - ЕМА: новый пероральный препарат при атопическом дерматите
Категория: Разное Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 18 сентября рекомендовало расширить показания к применению препарата Olumiant (барицитиниб), включив в них лечение атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которые являются кандидатами на системную терапию. Барицитиниб уже одобрен в Европейском Союзе для лечения активного ревматоидного артрита от умеренной до тяжелой степени тяжести.
28.09.2020 - Минздрав намерен ограничить применение эмицизумаба только пациентами с ингибиторной формой гемофилии
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Минздрав направил руководителям региональных органов власти в сфере здравоохранения предупреждение о том, что препарат Гемлибра (эмицизумаб) от Roche, применяемый при гемофилии, будет включен в перечень «14 ВЗН» при условии, что его получат не более 195 пациентов с ингибиторной формой гемофилии А. Так и предполагалось: на момент рассмотрения заявления Roche комиссией препарат был зарегистрирован только по этому показанию, но с того времени прошел регистрацию и по применению при неингибиторной форме, а это еще более 500 потенциальных пациентов.
24.09.2020 - XI ОБЩЕРОССИЙСКУЮ КОНФЕРЕНЦИЮ С МЕЖДУНАРОДНЫМ УЧАСТИЕМ «НЕДЕЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ – 2020»
Категория: Разное ПРИГЛАШАЕМ ВАС НА XI ОБЩЕРОССИЙСКУЮ КОНФЕРЕНЦИЮ С МЕЖДУНАРОДНЫМ УЧАСТИЕМ «НЕДЕЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ – 2020» 29 сентября с 14.30 до 18.00 запланирован симпозиум "Первичная специализированная аккредитация специалистов – обеспечение качества профессиональной деятельности в сфере здравоохранения".
22.09.2020 - Результаты III фазы исследования ADVANCE атогепанта для профилактики мигрени
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии В исследовании ADVANCE III фазы по оценке перорального применения антагониста рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) – атогепанта, была достигнута первичная конечная точка: существенное снижение среднемесячного количества дней с приступом мигрени по сравнению с плацебо во всех оцениваемых дозах в течение 12-недельного периода терапии.
21.09.2020 - Конференция: «RWD/RWE Важный инструмент для принятия решений в здравоохранении»
Категория: Разное конференции: «RWD/RWE Важный инструмент для принятия решений в здравоохранении»
20.09.2020 - Книга: «Исследования реальной клинической практики»
Категория: Разное Раскрываются аспекты планирования и проведения исследований реальной клинической практики для формирования основанных на них доказательств.
19.09.2020 - Утверждены изменения в Порядок осуществления фармаконадзора
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Минюст зарегистрировал (10.09.2020 № 59745) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.07.2020 № 6252, которым вносятся изменения в Порядок осуществления фармаконадзора, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071. Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.
17.09.2020 - Утвержден порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов
Категория: Разное Правительство Российской Федерации утвердило правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов (ЛП) для медицинского применения. Постановление Правительства РФ от 5 сентября 2020 г. №1360 опубликовано на портале publication.pravo.gov.ru.
14.09.2020 - Дополнены Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств в ЕАЭС
Категория: Разное Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 4 сентября утвердил изменения в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. Принятый документ пока не опубликован на официальном сайте ЕЭК.
12.09.2020 - Опубликован перевод Указаний FDA по клиническим исследованиям не меньшей эффективности
Категория: Разное В открытом доступе, на русском языке, опубликован перевод указаний Администрации по продуктам питания и лекарствам США (FDA), озаглавленных как «Клинические исследования не меньшей эффективности для установления эффективности». Указания содержит нынешнее видение агентством вопросов планирования, проведения, анализа и интерпретации исследований не меньшей эффективности (НМЭ). Материал опубликован на портале PharmAdvisor.ru, первой в России библиотеке, содержащей более 300 нормативно-правовых актов, а также научных и административных руководств ICH, ЕС и США.
