16.02.2022 - FDA выдало разрешение на экстренное использование (EUA) для моноклонального антитела - Эвушелд
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация 8 февраля 2022 года FDA выдало разрешение на экстренное использование (EUA) для моноклонального антитела - Эвушелд (тиксагевимаб вместе с цилгавимабом и вводимый вместе) для доконтактной профилактики (предотвращения) COVID-19 у взрослых и детей с 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг.
15.02.2022 - Новый антикоагулянт Bayer получил статус fast track
Категория: Лекарственные средства, применяемые при сердечно-сосудистых заболеваниях Препарат немецкой Bayer asundexian (BAY2433334) получил статус «ускоренное рассмотрение» (fast track) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в качестве потенциального средства для вторичной профилактики некоторых видов инсульта
14.02.2022 - EMA создало центр для сбора данных RWE
Категория: Разное Европейское агентство лекарственных средств (EMA) создало новый центр для сбора и обработки данных о состоянии здоровья населения стран-членов ЕС, сообщает Reuters. Таким образом регулятор намерен ускорить рассмотрение заявок на одобрение новых лекарств.
13.02.2022 - В ЕАЭС зарегистрирован препарат Онкаспар
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии Минздрав России принял решение о регистрации препарата Онкаспар (пэгаспаргаза) компании Servier. Лекарственное средство используется для терапии острого лимфобластного лейкоза у детей.
11.02.2022 - Cтатья - Применение биотехнологических лекарственных средств в педиатрии на примере моноклональных антител: взгляд с позиции клинической фармакологии.
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии В журнале Педиатрическая фармакология опубликована статья - Применение биотехнологических лекарственных средств в педиатрии на примере моноклональных антител: взгляд с позиции клинической фармакологии.
10.02.2022 - В кокрейновской базе данных опубликован живой систематический обзор по использованию блокаторов интерлейкина-1 для лечения COVID-19.
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Блокаторы ИЛ-1 - анакинра и канакинумаб. Анакинра - растворимый антагонист рецепторов к ИЛ 1a и 1b; блокирует биологическую активность как IL-1α, так и IL-1β путем конкурентного ингибирования их связывания с IL-1R.
09.02.2022 - Минздрав зарегистрировал препарат от коронавируса на основе молнупиравира
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Минздрав России зарегистрировал противовирусный препарат «Эсперавир» на основе молнупиравира, применяемого при лечении COVID-19, российской фармкомпании «Промомед».
08.02.2022 - Статья - Реальная практика проведения фармакоэкономических исследований лекарственных средств, применяемых при орфанных заболеваниях в Российской Федерации.
Категория: Разное В журнале Клиническая фармакология и терапия опубликована статья - Реальная практика проведения фармакоэкономических исследований лекарственных средств, применяемых при орфанных заболеваниях в Российской Федерации.
05.02.2022 - Изменения методологии оценки медицинских технологий (HTA).
Категория: Разное После двухлетнего этапа разработки NICE (Лондон, Великобритания) утвердил окончательные изменения методологии оценки медицинских технологий (HTA).
04.02.2022 - FDA одобрило препарат Vabysmo для лечения двух основных причин потери зрения
Категория: Разное Компания «Рош» объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Vabysmo для лечения неоваскулярной или влажной возрастной дегенерации желтого пятна (AMD) и диабетического отека желтого пятна (DME).
