10.07.2024 - Международные события отрасли RWD / RWE за июнь 2024 года.
Категория: Разное Предлагаем наиболее важные международные события отрасли RWD / RWE за июнь 2024 года.
08.07.2024 - FDA одобрило ЛП Eli Lilly от болезни Альцгеймера
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) во вторник одобрило препарат Eli Lilly лечения ранней стадии болезни Альцгеймера, что делает его вторым методом лечения для замедления прогрессирования заболевания.
07.07.2024 - V юбилейная конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное»
Категория: Разное Мы продолжаем знакомить вас со участниками V юбилейной конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 19 сентября и пройдет в гибридном формате.
06.07.2024 - Минздрав одобрил препарат для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии
Категория: Новости Министерства здравоохранения Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на новый препарат «Апварди» (МНН даникопан) для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). Препарат разработан компанией Alexion, входящей в группу AstraZeneca, и предназначен для дополнительной терапии у пациентов с этим редким заболеванием, пишет «ФВ». Препарат будет доступен в форме таблеток дозировкой 50 и 100 мг.
05.07.2024 - FDA выпустило рекомендации для увеличения разнообразия участников в клинических исследованиях
Категория: Разное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило окончательное руководство для производителей лекарств, направленное на увеличение разнообразия участников в клинических исследованиях. Это руководство, озаглавленное Enhancing the Diversity of Clinical Trial Populations – Eligibility Criteria, Enrollment Practices, and Trial Designs, было впервые опубликовано в виде проекта в 2019 году и теперь содержит актуальные рекомендации агентства.
04.07.2024 - X ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ФОРУМ «БЕЛЫЕ НОЧИ 2024»
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии 5 июля в 9.00 в рамках "X ПЕТЕРБУРГСКОГО МЕЖДУНАРОДНОГО ОНКОЛОГИЧЕСКОГО ФОРУМА «БЕЛЫЕ НОЧИ 2024»" будет проведен симпозиум "RWD / RWE в онкологии".
03.07.2024 - Школа “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”
Категория: Разное Приглашаем Вас на Школу “Реальная клиническая практика: данные и доказательства” на базе кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова".
01.07.2024 - Программа «прорывной терапии» в США: ключевые аспекты и уроки для российской фармацевтической отрасли
Категория: Разное В 2012 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ввело статус «прорывная терапия» для обозначения специальной категории инновационных лекарственных средств. Целью этой программы является упрощение и ускорение разработки лекарственных препаратов нового поколения для лечения серьезных заболеваний, не имевших до этого специфических средств терапии. С тех пор более 130 новых лекарственных препаратов получили в США статус «прорывных». В чем состоят ключевые особенности этой категории лекарств? Какова их реальная инновационность? Насколько они безопасны и эффективны? Что думают о «прорывных» лекарствах врачи, пациенты и инвесторы? Какие уроки для Российской Федерации могут быть вынесены из анализа этой программы? Данная статья посвящена этим и другим сопутствующим вопросам.
30.06.2024 - Программы повышения квалификации и программы профессиональной переподготовки осенью 2024 года.
Категория: Разное Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВПО ПСПбГМУ им. И.П.Павлова Минздрава России приглашает Вас и Ваших сотрудников принять участие в программах повышения квалификации и программах профессиональной переподготовки осенью 2024 года.
29.06.2024 - FDA выдало полное одобрение генной терапии против дистрофии Дюшенна Elevidys
Категория: Разное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало полное одобрение генотерапевтическому препарату Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl), который предназначен для лечения орфанного заболевания – мышечной дистрофии Дюшенна.
