Фармакология - все новости

20.06.2020 - Пембролизумаб эффективнее брентуксимаба ведотина при терапии классической лимфомы Ходжкина

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Компания MSD представила результаты исследования 3 фазы KEYNOTE-204 по оценке эффективности пембролизумаба в лечении взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (кЛХ). Пембролизумаб демонстрируют статистически достоверное и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП), снижая риск прогрессирования заболевания или смерти на 35 % (ОР = 0.65 [95 % ДИ; 0,48–0,88; p = 0,00271]) и демонстрирует медиану ВБП 13,2 месяца, по сравнению с 8,3 месяцами при лечении брентуксимабом ведотином (Bv).



19.06.2020 - Одобрен новый препарат для лечения редкого аутоиммунного заболевания ЦНС

Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) 11 июня одобрила препарат UPLIZNATM (inebilizumab-cdon, «Уплизна» – инебилизумаб) для внутривенного введения для лечения расстройств спектра оптиконейромиелита (neuromyelitis optica spectrum disorders – NMOSD) у взрослых пациентов с положительными антителами против аквапорина-4 (AQP4). Одобрение на препарат предоставлено компании Viela Bio.



17.06.2020 - В США отозвали разрешение на использование гидроксихлорохина для борьбы с COVID-19

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 15 июня отменила ранее выданное разрешение на экстренное использование (EUA), позволившее применять хлорохинфосфат и гидроксихлорохинсульфат для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19. По мнению ведомства, правовые критерии для выданного EUA больше не выполняются. Основываясь на текущем анализе EUA и появляющихся научных данных, было определено, что хлорохин и гидроксихлорохин вряд ли будут эффективны в отношении COVID-19.



16.06.2020 - В Японии займутся разработкой ингаляционной формы препарата нафамостат

Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация

Компании RIKEN, Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Daiichi Sankyo и Токийский университет достигли базового соглашения о совместных исследованиях и разработке ингаляционной формы препарата нафамостат (nafamostat) для лечения пациентов с COVID-19



14.06.2020 - В EMA подана заявка на регистрацию ремдесивира для лечения пациентов с COVID-19

Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация

По сообщению Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), в настоящее время в ведомство поступила заявка на получение условного маркетингового разрешения (Conditional Marketing Authorisation – CMA) на противовирусный препарат Ремдесивир для лечения пациентов с COVID-19. EMA уже приступило к его оценке. Препарат разрабатывается компанией Gilead Sciences.



13.06.2020 - Минздрав РФ представил 11 кандидатов на включение в перечень ЖНВЛП на 2021 год

Категория: Новости Министерства здравоохранения

Министерство здравоохранения представило перечень заявок для пополнения лекарственных перечней на 2021 год, прошедших документальную экспертизу. Предварительно на включение в перечень ЖНВЛП претендует 11 препаратов, и еще один может быть добавлен в перечень минимального ассортимента. Полный список опубликован 9 июня на сайте министерства.



12.06.2020 - Онлайн-форум «Актуальные вопросы организации системы фармаконадзора в России и ЕАЭС»

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

30 июня в онлайн-режиме пройдет важное событие рынка Фармаконадзора ЕАЭС научно-практический форум «Актуальные вопросы организации системы фармаконадзора в России и ЕАЭС».



11.06.2020 - АОКИ предлагает изменить механизм упрощенных исследований лекарств

Категория: Разное

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) обратилась к председателю Правительства РФ Михаилу Мишустину с предложением внести изменения в «Особенности обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов», утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 441 в части защиты граждан от участия в неконтролируемых исследованиях и ограничения проведения подобных исследований.



10.06.2020 - FDA одобряет антибиотик для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии

Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) одобрила дополнительное применение комбинированного антибактериального препарата RECARBRIO™ (imipenem, cilastatin, relebactam – имипенем, циластатин, релабактам) для лечения пациентов 18 лет и старше с внутрибольничной бактериальной пневмонией и бактериальной пневмонией, связанной с ИВЛ (искусственная вентиляция легких). Ранее препарат компании Merck, известной как MSD за пределами США и Канады, был одобрен для лечения пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей и интраабдоминальными инфекциями, у которых нет альтернативных вариантов лечения.



06.06.2020 - Препарат Стелара ® (устекинумаб) зарегистрирован для лечения активного язвенного колита умеренной и тяжёлой степени

Категория: Лекарственные препараты, применяемые в гастроэнтерологии

Министерство здравоохранения РФ одобрило расширение показаний для применения устекинумаба при лечении активного язвенного колита умеренной и тяжёлой степени у взрослых пациентов с неадекватным ответом, утратой ответа или непереносимостью стандартной или биологической терапии, или имеющих медицинские противопоказания к такому лечению




  • First
  • <<
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • >>
  • Last
  • Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
    Query time: 0.0200 s Query count: 26 Total time:0.1204 s Source: cache